Contribución de las medidas de conectividad funcional EEG de alta resolución a la evaluación prequirúrgica de pacientes con epilepsia intratable (conneXion)
22 de mayo de 2023 actualizado por: Rennes University Hospital
La electroencefalografía (EEG) de muy alta resolución espacial (HR-EEG, 256 electrodos) permite un mejor análisis de la actividad local y global de la corteza cerebral, en comparación con el EEG convencional. Desde enero de 2012, el Departamento de Neurología de CHU Rennes es el primer servicio clínico en Francia equipado con un sistema de este tipo.
Aplicados a registros de HR-EEG, es probable que los métodos de conectividad cerebral proporcionen información esencial (en forma de "gráficos de conectividad") sobre las redes corticales, disfuncionales o no, involucradas en la generación de paroxismos interictales (como puntas o puntas-ondas) y durante las convulsiones.
Hasta ahora, se han propuesto muchos métodos (ver una revisión: Wendling et al., 2009; Wendling et al., 2010). Sin embargo, dado que cada método es muy sensible al tipo de modelo que se asume para la relación subyacente entre las distintas regiones del cerebro (Ansari-Asl et al., 2006), ninguno de ellos ha demostrado su eficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Francia, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión Pacientes:
- Tener más de 18 años,
- Tener una epilepsia crónica parcial resistente a tratamientos médicos bien administrados y bien seguidos en el curso de la evaluación prequirúrgica.
Criterios de Inclusión Voluntarios Saludables:
- Ser hablante nativo de francés,
- Tener más de 18 años,
- Ser diestro.
Criterios de exclusión Pacientes:
- Todos los pacientes para quienes un examen quirúrgico preoperatorio no es adecuado,
- Cualquier paciente con enfermedad psiquiátrica o trastorno intelectual tal que no se pudo obtener el consentimiento informado,
- Cualquier paciente sin EEG anormal durante las fases intercríticas,
- Todos los pacientes que presenten dificultades psiquiátricas, neuropsicológicas o del desarrollo además de epilepsia,
- Personas adultas sujetas a protección legal (protección judicial, tutela/tutela temporal, tutela administrativa), personas privadas de libertad y mujeres embarazadas o lactantes.
Criterios de Exclusión Voluntarios Sanos:
- La presencia de cualquier trastorno psiquiátrico, neuropsicológico y del desarrollo,
- Cualquier discapacidad visual no corregida,
- Cualquier problema o retraso en aprender a leer/hablar o escribir en francés,
- Ser completamente bilingüe o multilingüe
- Medicamentos, tratamientos y/o sustancias que puedan alterar o modificar las funciones cerebrales,
- Personas adultas sujetas a protección legal (protección judicial, tutela/tutela temporal, tutela administrativa), personas privadas de libertad y mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: pacientes epilépticos
Electroencefalografía
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A los pacientes epilépticos, así como a los voluntarios sanos, se les ofrecerá una revisión del equipo de registro de EEG que descansa sobre EEG-HR de 256 canales EGI © en funcionamiento desde enero de 2012 en la Unidad de Servicio Van Gogh de Neurología del Hospital Universitario de Rennes (hospital Pontchaillou).
El EEG es una rutina ahora incluida en el informe de Fase I de algunos pacientes epilépticos durante la investigación prequirúrgica.
Los pacientes que se incluirán en este protocolo de investigación pasan todas las revisiones en el nuevo dispositivo EEG-HR de 256 canales.
Además de la condición de reposo, compartida por ambos grupos de participantes, los sujetos control sanos participan en dos tareas experimentales adicionales que se realizarán durante el registro.
Una tarea de nombrar imágenes y una tarea de deletrear palabras representadas por estas imágenes.
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Otro: Voluntarios Saludables
Electroencefalografía y tareas experimentales adicionales
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A los pacientes epilépticos, así como a los voluntarios sanos, se les ofrecerá una revisión del equipo de registro de EEG que descansa sobre EEG-HR de 256 canales EGI © en funcionamiento desde enero de 2012 en la Unidad de Servicio Van Gogh de Neurología del Hospital Universitario de Rennes (hospital Pontchaillou).
El EEG es una rutina ahora incluida en el informe de Fase I de algunos pacientes epilépticos durante la investigación prequirúrgica.
Los pacientes que se incluirán en este protocolo de investigación pasan todas las revisiones en el nuevo dispositivo EEG-HR de 256 canales.
Además de la condición de reposo, compartida por ambos grupos de participantes, los sujetos control sanos participan en dos tareas experimentales adicionales que se realizarán durante el registro.
Una tarea de nombrar imágenes y una tarea de deletrear palabras representadas por estas imágenes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La calidad de la coincidencia entre i) los gráficos producidos por los métodos de conectividad evaluados aplicados al HR-EEG y ii) los resultados del análisis visual que normalmente realiza un experto en el EEG estándar registrado durante la fase intercrítica.
Periodo de tiempo: 2 años
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Objetivo principal: Determinar qué método(s) de estimación de conectividad funcional muestra(n) mejor(es) rendimiento(s) para la identificación de redes epileptogénicas a partir del registro HR-EEG realizado en pacientes epilépticos.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La calidad del emparejamiento entre i) los gráficos de conectividad obtenidos de sujetos de control que realizan una tarea cognitiva bien definida con ii) datos de la literatura sobre redes activadas y sustentadoras de estos procesos cognitivos.
Periodo de tiempo: 2 años
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Nuestros objetivos secundarios son:
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnaud Biraben, Rennes University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mheich A, Hassan M, Khalil M, Gripon V, Dufor O, Wendling F. SimiNet: A Novel Method for Quantifying Brain Network Similarity. IEEE Trans Pattern Anal Mach Intell. 2018 Sep;40(9):2238-2249. doi: 10.1109/TPAMI.2017.2750160. Epub 2017 Sep 8.
- Kabbara A, El Falou W, Khalil M, Wendling F, Hassan M. The dynamic functional core network of the human brain at rest. Sci Rep. 2017 Jun 7;7(1):2936. doi: 10.1038/s41598-017-03420-6.
- Mheich A, Hassan M, Khalil M, Berrou C, Wendling F. A new algorithm for spatiotemporal analysis of brain functional connectivity. J Neurosci Methods. 2015 Mar 15;242:77-81. doi: 10.1016/j.jneumeth.2015.01.002. Epub 2015 Jan 10.
- Hassan M, Merlet I, Mheich A, Kabbara A, Biraben A, Nica A, Wendling F. Identification of Interictal Epileptic Networks from Dense-EEG. Brain Topogr. 2017 Jan;30(1):60-76. doi: 10.1007/s10548-016-0517-z. Epub 2016 Aug 22.
- Rizkallah J, Benquet P, Kabbara A, Dufor O, Wendling F, Hassan M. Dynamic reshaping of functional brain networks during visual object recognition. J Neural Eng. 2018 Oct;15(5):056022. doi: 10.1088/1741-2552/aad7b1. Epub 2018 Aug 2.
- Hassan M, Shamas M, Khalil M, El Falou W, Wendling F. EEGNET: An Open Source Tool for Analyzing and Visualizing M/EEG Connectome. PLoS One. 2015 Sep 17;10(9):e0138297. doi: 10.1371/journal.pone.0138297. eCollection 2015.
- Hassan M, Dufor O, Merlet I, Berrou C, Wendling F. EEG source connectivity analysis: from dense array recordings to brain networks. PLoS One. 2014 Aug 12;9(8):e105041. doi: 10.1371/journal.pone.0105041. eCollection 2014.
- Hassan M, Benquet P, Biraben A, Berrou C, Dufor O, Wendling F. Dynamic reorganization of functional brain networks during picture naming. Cortex. 2015 Dec;73:276-88. doi: 10.1016/j.cortex.2015.08.019. Epub 2015 Sep 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-A01227-36
- LOC/12-07 (Otro identificador: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))
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