Korkearesoluutioisten EEG:n toiminnallisten liitettävyystoimenpiteiden vaikutus vaikeaselkoisesta epilepsiasta kärsivien potilaiden leikkausta edeltävään arviointiin (conneXion)
maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Rennes University Hospital
Elektroenkefalografia (EEG) erittäin suurella spatiaalisella resoluutiolla (HR-EEG, 256 elektrodia) mahdollistaa aivokuoren paikallisen ja globaalin toiminnan paremman analyysin verrattuna perinteiseen EEG:hen. Tammikuusta 2012 lähtien CHU Rennesin neurologinen osasto on Ranskan ensimmäinen kliininen palvelu, joka on varustettu tällaisella järjestelmällä.
HR-EEG-tallenteisiin sovellettaessa aivojen yhteysmenetelmät tarjoavat todennäköisesti olennaista tietoa ("yhteyskaavioiden" muodossa) aivokuoren verkoista, joko toimimattomista tai toimimattomista, jotka liittyvät interiktaalisten kohtausten (kuten piikit tai piikki-aallon) synnyttämiseen. ja kohtausten aikana.
Tähän mennessä on ehdotettu monia menetelmiä (katso katsaus: Wendling et al., 2009; Wendling et al., 2010). Koska jokainen menetelmä on kuitenkin erittäin herkkä mallin tyypille, jonka oletetaan olevan taustalla eri aivoalueiden välillä (Ansari-Asl et al., 2006), mikään niistä ei ole vielä osoittanut tehokkuuttaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Ranska, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit potilaat:
- Yli 18-vuotiaana
- Krooninen osittainen epilepsia, joka on resistentti lääkinnällisille hoidoille, hyvin hoidettu ja hyvin seurattu leikkausta edeltävän arvioinnin aikana.
Terveet vapaaehtoiset osallistumiskriteerit:
- Ranskan äidinkielenään puhuvana
- Yli 18-vuotiaana
- Olla oikeakätinen.
Poissulkemiskriteerit potilaat:
- Kaikki potilaat, joille leikkausta edeltävä leikkaustutkimus ei sovi,
- Potilaat, joilla on psykiatrinen sairaus tai älyllinen häiriö, josta tietoon perustuvaa suostumusta ei voitu saada,
- Kaikki potilaat, joilla ei ole epänormaalia EEG:tä interkriittisten vaiheiden aikana,
- Kaikki potilaat, joilla on epilepsian lisäksi psykiatrisia, neuropsykologisia tai kehitysongelmia,
- Oikeussuojan alaiset täysi-ikäiset henkilöt (oikeussuoja, väliaikainen holhous/huoltaja, hallinnollinen valvonta), vapautensa menettäneet sekä raskaana olevat tai imettävät naiset.
Poissulkemiskriteerit terveet vapaaehtoiset:
- Minkä tahansa psykiatrisen, neuropsykologisen ja kehityshäiriön esiintyminen,
- Korjaamaton näkövamma,
- Kaikki ongelmat tai viivästykset ranskan lukemisen / puhumisen tai kirjoittamisen oppimisessa,
- Täysin kaksikielinen tai monikielinen
- Lääkkeet, hoito ja/tai aineet, jotka voivat muuttaa tai muuttaa aivojen toimintaa,
- Oikeussuojan alaiset täysi-ikäiset henkilöt (oikeussuoja, väliaikainen holhous/huoltaja, hallinnollinen valvonta), vapautensa menettäneet sekä raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: epilepsiapotilaat
Elektroenkefalografia
|
Epilepsiapotilaille, kuten terveille vapaaehtoisille, tarjotaan tarkastelu EEG-tallennuslaitteistosta, joka lepää EEG-HR 256-kanavaisella EGI ©:llä, joka on toiminut tammikuusta 2012 lähtien Rennesin yliopistollisen sairaalan Van Goghin neurologian palveluyksikössä (sairaala Pontchaillou).
EEG on nyt rutiini, joka sisältyy nyt I vaiheen raporttiin joidenkin epilepsiapotilaiden leikkausta edeltävän tutkimuksen aikana.
Tähän tutkimuspöytäkirjaan sisällytettävät potilaat läpäisevät kaikki tarkastukset uuden laitteen EEG-HR 256 -kanavilla.
Molempien osallistujaryhmien yhteisen lepotilan lisäksi terveet kontrollihenkilöt osallistuvat kahteen ylimääräiseen kokeelliseen tehtävään, jotka suoritetaan tallennuksen aikana.
Kuvien nimeämistehtävä ja näiden kuvien edustamien sanojen kirjoitustehtävä.
|
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset
Elektroenkefalografia ja kokeelliset lisätehtävät
|
Epilepsiapotilaille, kuten terveille vapaaehtoisille, tarjotaan tarkastelu EEG-tallennuslaitteistosta, joka lepää EEG-HR 256-kanavaisella EGI ©:llä, joka on toiminut tammikuusta 2012 lähtien Rennesin yliopistollisen sairaalan Van Goghin neurologian palveluyksikössä (sairaala Pontchaillou).
EEG on nyt rutiini, joka sisältyy nyt I vaiheen raporttiin joidenkin epilepsiapotilaiden leikkausta edeltävän tutkimuksen aikana.
Tähän tutkimuspöytäkirjaan sisällytettävät potilaat läpäisevät kaikki tarkastukset uuden laitteen EEG-HR 256 -kanavilla.
Molempien osallistujaryhmien yhteisen lepotilan lisäksi terveet kontrollihenkilöt osallistuvat kahteen ylimääräiseen kokeelliseen tehtävään, jotka suoritetaan tallennuksen aikana.
Kuvien nimeämistehtävä ja näiden kuvien edustamien sanojen kirjoitustehtävä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaavuuden laatu i) HR-EEG:hen sovelletuilla arvioiduilla liitettävyysmenetelmillä tuotettujen kaavioiden ja ii) asiantuntijan tyypillisesti suorittaman visuaalisen analyysin tulosten välillä kriittisen vaiheen aikana tallennetun standardin EEG:n välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Päätavoite: Määrittää, mitkä toiminnallisen liitettävyyden estimointimenetelmät osoittavat parhaan suorituskyvyn epileptogeenisten verkkojen tunnistamisessa epilepsiapotilailla tehdystä HR-EEG-tallennuksesta.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaavuuden laatu i) hyvin määriteltyä kognitiivista tehtävää suorittavilta kontrollihenkilöiltä saatujen liitettävyyskaavioiden ja ii) näitä kognitiivisia prosesseja aktivoivia ja ylläpitäviä verkkoja koskevan kirjallisuuden datan välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Toissijaiset tavoitteemme ovat:
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arnaud Biraben, Rennes University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mheich A, Hassan M, Khalil M, Gripon V, Dufor O, Wendling F. SimiNet: A Novel Method for Quantifying Brain Network Similarity. IEEE Trans Pattern Anal Mach Intell. 2018 Sep;40(9):2238-2249. doi: 10.1109/TPAMI.2017.2750160. Epub 2017 Sep 8.
- Kabbara A, El Falou W, Khalil M, Wendling F, Hassan M. The dynamic functional core network of the human brain at rest. Sci Rep. 2017 Jun 7;7(1):2936. doi: 10.1038/s41598-017-03420-6.
- Mheich A, Hassan M, Khalil M, Berrou C, Wendling F. A new algorithm for spatiotemporal analysis of brain functional connectivity. J Neurosci Methods. 2015 Mar 15;242:77-81. doi: 10.1016/j.jneumeth.2015.01.002. Epub 2015 Jan 10.
- Hassan M, Merlet I, Mheich A, Kabbara A, Biraben A, Nica A, Wendling F. Identification of Interictal Epileptic Networks from Dense-EEG. Brain Topogr. 2017 Jan;30(1):60-76. doi: 10.1007/s10548-016-0517-z. Epub 2016 Aug 22.
- Rizkallah J, Benquet P, Kabbara A, Dufor O, Wendling F, Hassan M. Dynamic reshaping of functional brain networks during visual object recognition. J Neural Eng. 2018 Oct;15(5):056022. doi: 10.1088/1741-2552/aad7b1. Epub 2018 Aug 2.
- Hassan M, Shamas M, Khalil M, El Falou W, Wendling F. EEGNET: An Open Source Tool for Analyzing and Visualizing M/EEG Connectome. PLoS One. 2015 Sep 17;10(9):e0138297. doi: 10.1371/journal.pone.0138297. eCollection 2015.
- Hassan M, Dufor O, Merlet I, Berrou C, Wendling F. EEG source connectivity analysis: from dense array recordings to brain networks. PLoS One. 2014 Aug 12;9(8):e105041. doi: 10.1371/journal.pone.0105041. eCollection 2014.
- Hassan M, Benquet P, Biraben A, Berrou C, Dufor O, Wendling F. Dynamic reorganization of functional brain networks during picture naming. Cortex. 2015 Dec;73:276-88. doi: 10.1016/j.cortex.2015.08.019. Epub 2015 Sep 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-A01227-36
- LOC/12-07 (Muu tunniste: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .