항문주위 농양 구멍의 패킹 시험: 농양 구멍의 패킹과 비 패킹을 비교하는 무작위 다기관 시험 (PPAC)
2012년 12월 2일 업데이트: North Western Research Collaborative
항문 주위 농양 구멍의 패킹(PPAC) 시험: 농양 구멍의 패킹과 비 패킹을 비교하는 무작위 다기관 시험
이 연구의 목적은 항문 주위 농양 공동의 치유율에 대한 패킹과 비 패킹의 효과를 비교하는 것입니다.
2차 목표는 삶의 질, 비용 효율성, 농양 재발률 및 항문 누공 형성을 평가하는 것입니다.
치유 시간에 차이가 없고 비충전이 안전하고 환자가 수용할 수 있으며 비용 효율적인 것으로 나타나면 이 접근 방식이 더 널리 받아들여질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 원발성 항문주위 농양의 임상적 진단
- 응급으로 수술적 절개 및 배액을 받은 경우
제외 기준:
- 농양은 동시 질병이나 외상의 후유증입니다.
- Fourniers 괴저가 의심됩니다
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 농양 공동의 비충전
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농양 공동이 치유되는 동안 외부 드레싱 적용
|
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다른: 농양 구멍의 패킹
현재 관행
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농양 공동이 치유되는 동안 외부 드레싱 적용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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농양 공동의 완전한 상피화로 정의되는 상처 치유까지의 시간(일).
기간: 1일 ~ 6주
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치유 시간은 일 단위로 평가됩니다.
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1일 ~ 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Euro QoL EQ-5D-3L에 의해 결정되는 삶의 질 점수
기간: 10~14일
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Euro QoL EQ-5D-3L에 의해 결정된 삶의 질 점수는 농양 절개 및 배액 후 10-14일에 측정됩니다.
|
10~14일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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농양 재발률
기간: 0일 ~ 12개월
|
0일 ~ 12개월
|
|
Fistula-in-ano 형성 속도
기간: 0일 ~ 18개월
|
0일 ~ 18개월
|
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비용
기간: 0일 ~ 18개월
|
0일 ~ 18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (예상)
2015년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
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