Ensayo de taponamiento de las cavidades del absceso perianal: un ensayo multicéntrico aleatorizado que compara el taponamiento con el no taponamiento de la cavidad del absceso (PPAC)
2 de diciembre de 2012 actualizado por: North Western Research Collaborative
Ensayo de taponamiento de cavidades de absceso perianal (PPAC): un ensayo multicéntrico aleatorizado que compara el taponamiento con el no taponamiento de la cavidad del absceso
El objetivo de este estudio es comparar el efecto del taponamiento y el no taponamiento en la tasa de curación de las cavidades de los abscesos perianales.
Los objetivos secundarios son evaluar la calidad de vida, la rentabilidad y la tasa de recurrencia de abscesos y formación de fístulas en el ano.
Si no hay diferencia en el tiempo de cicatrización y se demuestra que el no taponamiento es seguro, aceptable para el paciente y rentable, este enfoque puede tener una aceptación más amplia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de absceso perianal primario agudo
- Se han sometido a una incisión quirúrgica y drenaje como una emergencia.
Criterio de exclusión:
- El absceso es la secuela de una enfermedad o trauma concurrente.
- Se sospecha gangrena de Fournier
- Incapaz de dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: No taponamiento de la cavidad del absceso
|
Aplicación de vendajes externos mientras la cavidad del absceso cicatriza
|
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Otro: Embalaje de la cavidad del absceso
Practica actual
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Aplicación de vendajes externos mientras la cavidad del absceso cicatriza
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la cicatrización de la herida en días, definido como la epitelización completa de la cavidad del absceso.
Periodo de tiempo: 1 día a 6 semanas
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el tiempo de curación se evaluará en días
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1 día a 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de calidad de vida determinadas por el Euro QoL EQ-5D-3L
Periodo de tiempo: 10 a 14 días
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Las puntuaciones de calidad de vida determinadas por Euro QoL EQ-5D-3L se medirán entre 10 y 14 días después de la incisión y el drenaje del absceso.
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10 a 14 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de recurrencia de abscesos
Periodo de tiempo: 0 días a 12 meses
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0 días a 12 meses
|
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Tasa de formación de fístulas en el ano
Periodo de tiempo: 0 días a 18 meses
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0 días a 18 meses
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Costo
Periodo de tiempo: 0 días a 18 meses
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0 días a 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NWRC-PPAC
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