Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška ucpávání perianálních abscesových dutin: Randomizovaná multicentrická zkouška srovnávající ucpávání s neucpáváním abscesové dutiny (PPAC)

2. prosince 2012 aktualizováno: North Western Research Collaborative

Zkouška ucpávání perianálních abscesových dutin (PPAC): Randomizovaná multicentrická zkouška srovnávající ucpávání s neucpáváním abscesové kavity

Cílem této studie je porovnat vliv sbalení a nesbalení na rychlost hojení perianálních abscesových dutin. Sekundárními cíli je posouzení kvality života, nákladové efektivity a míry recidivy abscesu a tvorby píštěle. Pokud neexistuje žádný rozdíl v době do hojení a neubalení se ukáže jako bezpečné, přijatelné pro pacienta a nákladově efektivní, může se tento přístup stát široce akceptovaným.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza akutního primárního perianálního abscesu
  • V případě nouze podstoupili chirurgický řez a drenáž

Kritéria vyloučení:

  • Absces je důsledkem souběžného onemocnění nebo traumatu
  • Existuje podezření na Fourniersovu gangrénu
  • Nelze dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neutěsnění abscesové dutiny
Jiný: Vnější obvaz
Aplikace vnějšího obvazu během hojení abscesové dutiny
Jiný: Balení abscesové dutiny
Současná praxe
Jiný: Vnější obvaz
Aplikace vnějšího obvazu během hojení abscesové dutiny
Jiný: Balení abscesové dutiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do hojení rány ve dnech, definovaná jako úplná epitelizace abscesové dutiny.
Časové okno: 1 den až 6 týdnů
doba do hojení bude hodnocena ve dnech
1 den až 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality života podle Euro QoL EQ-5D-3L
Časové okno: 10 až 14 dní
Skóre kvality života podle Euro QoL EQ-5D-3L bude měřeno 10-14 dní po incizi a drenáži abscesu
10 až 14 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra opakování abscesu
Časové okno: 0 dní až 12 měsíců
0 dní až 12 měsíců
Rychlost tvorby píštěle v ano
Časové okno: 0 dnů až 18 měsíců
0 dnů až 18 měsíců
Náklady
Časové okno: 0 dnů až 18 měsíců
0 dnů až 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

North Western Research Collaborative

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NWRC-PPAC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perianální absces

Klinické studie na Vnější obvaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit