肛周脓肿腔填塞试验：一项比较脓肿腔填塞与非填塞的随机多中心试验 (PPAC)
2012年12月2日 更新者：North Western Research Collaborative
肛周脓肿腔填塞 (PPAC) 试验：一项比较脓肿腔填塞与非填塞的随机多中心试验
本研究的目的是比较填塞和非填塞对肛周脓肿腔愈合率的影响。
次要目标是评估生活质量、成本效益以及脓肿复发率和肛瘘形成率。
如果愈合时间没有差异，并且非填塞被证明是安全的，患者可以接受并且具有成本效益，那么这种方法可能会被更广泛地接受。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性原发性肛周脓肿的临床诊断
- 已紧急接受手术切开引流
排除标准：
- 脓肿是并发疾病或外伤的后遗症
- 怀疑是 Fourniers 坏疽
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
以天为单位的伤口愈合时间，定义为脓肿腔的完全上皮化。
大体时间：1天至6周
|
愈合时间将以天为单位进行评估
|
1天至6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由 Euro QoL EQ-5D-3L 确定的生活质量评分
大体时间：10至14天
|
根据 Euro QoL EQ-5D-3L 确定的生活质量评分将在脓肿切开引流后 10-14 天进行测量
|
10至14天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
脓肿复发率
大体时间：0天到12个月
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0天到12个月
|
|
肛瘘形成率
大体时间：0天到18个月
|
0天到18个月
|
|
成本
大体时间：0天到18个月
|
0天到18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
初级完成 (预期的)
2015年1月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月30日
首次发布 (估计)
2012年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月2日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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