Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk med pakking av perianale abscesshulrom: En randomisert multisenterforsøk som sammenligner pakking med ikke-pakking av abscesshulen (PPAC)

2. desember 2012 oppdatert av: North Western Research Collaborative

Pakking av perianale abscesshulrom (PPAC)-forsøk: En randomisert multisenterforsøk som sammenligner pakking med ikke-pakking av abscesshulen

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av pakking og ikke-pakking på tilhelingshastigheten til perianale abscesshuler. Sekundære mål er å vurdere livskvalitet, kostnadseffektivitet og frekvens av tilbakefall av abscess og fistel-i-ano-dannelse. Hvis det ikke er noen forskjell i tid til helbredelse og ikke-pakking viser seg å være trygg, akseptabel for pasienten og kostnadseffektiv, kan denne tilnærmingen bli mer allment akseptert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av akutt primær perianal abscess
  • Har gjennomgått kirurgisk innsnitt og drenering som en nødssituasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Abscessen er følgene av samtidig sykdom eller traumer
  • Fourniers koldbrann er mistenkt
  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ikke-pakking av abscesshulen
Annen: Utvendig dressing
Påføring av ekstern bandasje mens abscesshulen gror
Annen: Pakking av abscess hulrom
Gjeldende praksis
Annen: Utvendig dressing
Påføring av ekstern bandasje mens abscesshulen gror
Annen: Pakking av abscess hulrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til sårheling i dager, definert som fullstendig epitelisering av abscesshulen.
Tidsramme: 1 dag til 6 uker
tid til helbredelse vil bli vurdert i dager
1 dag til 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetspoeng som bestemt av Euro QoL EQ-5D-3L
Tidsramme: 10 til 14 dager
Livskvalitetsscore som bestemt av Euro QoL EQ-5D-3L vil bli målt 10-14 dager etter snitt og drenering av abscess
10 til 14 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Abscess tilbakefallsrate
Tidsramme: 0 dager til 12 måneder
0 dager til 12 måneder
Fistel-i-ano formasjonshastighet
Tidsramme: 0 dager til 18 måneder
0 dager til 18 måneder
Koste
Tidsramme: 0 dager til 18 måneder
0 dager til 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

North Western Research Collaborative

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NWRC-PPAC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perianal abscess

Kliniske studier på Utvendig dressing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere