Essai sur le remplissage des cavités d'abcès périanaux : un essai multicentrique randomisé comparant le remplissage et le non remplissage de la cavité de l'abcès (PPAC)
2 décembre 2012 mis à jour par: North Western Research Collaborative
Essai sur le remplissage des cavités d'abcès périanaux (PPAC) : essai multicentrique randomisé comparant le remplissage et le non remplissage de la cavité de l'abcès
Le but de cette étude est de comparer l'effet de l'emballage et du non-emballage sur le taux de guérison des cavités d'abcès périanaux.
Les objectifs secondaires sont d'évaluer la qualité de vie, le rapport coût-efficacité et le taux de récidive d'abcès et de formation de fistule dans l'anore.
S'il n'y a pas de différence dans le temps de cicatrisation et que le non-compactage s'avère sûr, acceptable pour le patient et rentable, cette approche peut devenir plus largement acceptée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique d'abcès périanal primitif aigu
- Avoir subi une incision chirurgicale et un drainage en urgence
Critère d'exclusion:
- L'abcès est la séquelle d'une maladie ou d'un traumatisme concomitant
- La gangrène de Fournier est suspectée
- Incapable de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Non-emballage de la cavité de l'abcès
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Application d'un pansement externe pendant la cicatrisation de la cavité de l'abcès
|
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Autre: Emballage de la cavité de l'abcès
Pratique courante
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Application d'un pansement externe pendant la cicatrisation de la cavité de l'abcès
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai de cicatrisation en jours, défini comme l'épithélialisation complète de la cavité de l'abcès.
Délai: 1 jour à 6 semaines
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le temps de guérison sera évalué en jours
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1 jour à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de qualité de vie déterminés par l'Euro QoL EQ-5D-3L
Délai: 10 à 14 jours
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Les scores de qualité de vie tels que déterminés par l'Euro QoL EQ-5D-3L seront mesurés 10 à 14 jours après l'incision et le drainage de l'abcès
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10 à 14 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de récidive d'abcès
Délai: 0 jours à 12 mois
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0 jours à 12 mois
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Taux de formation de fistule dans l'anus
Délai: 0 jours à 18 mois
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0 jours à 18 mois
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Coût
Délai: 0 jours à 18 mois
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0 jours à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2012
Première publication (Estimation)
3 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NWRC-PPAC
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