Ensaio de tamponamento de cavidades de abscesso perianal: um ensaio multicêntrico randomizado comparando o tamponamento com o não tamponamento da cavidade de abscesso (PPAC)
2 de dezembro de 2012 atualizado por: North Western Research Collaborative
Ensaio de tamponamento de cavidades de abscesso perianal (PPAC): um ensaio multicêntrico randomizado comparando o tamponamento com o não tamponamento da cavidade de abscesso
O objetivo deste estudo é comparar o efeito do tamponamento e não tamponamento na taxa de cicatrização de cavidades de abscesso perianal.
Os objetivos secundários são avaliar a qualidade de vida, custo-efetividade e taxa de recorrência de abscesso e formação de fístula no ânus.
Se não houver diferença no tempo de cicatrização e o não tamponamento se mostrar seguro, aceitável para o paciente e econômico, essa abordagem pode se tornar mais amplamente aceita.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de abscesso perianal primário agudo
- Foram submetidos a incisão cirúrgica e drenagem como uma emergência
Critério de exclusão:
- O abscesso é a sequela de doença ou trauma concomitante
- Suspeita-se de gangrena de Fournier
- Incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Não compactação da cavidade do abscesso
|
Aplicação de curativo externo durante a cicatrização da cavidade do abscesso
|
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Outro: Preenchimento da cavidade do abscesso
Prática corrente
|
Aplicação de curativo externo durante a cicatrização da cavidade do abscesso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para cicatrização da ferida em dias, definido como epitelização completa da cavidade do abscesso.
Prazo: 1 dia a 6 semanas
|
o tempo de cura será avaliado em dias
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1 dia a 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores de qualidade de vida conforme determinado pelo Euro QoL EQ-5D-3L
Prazo: 10 a 14 dias
|
Os escores de qualidade de vida determinados pelo Euro QoL EQ-5D-3L serão medidos 10 a 14 dias após a incisão e drenagem do abscesso
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10 a 14 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de recorrência de abscesso
Prazo: 0 dias a 12 meses
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0 dias a 12 meses
|
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Taxa de formação de fístula anal
Prazo: 0 dias a 18 meses
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0 dias a 18 meses
|
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Custo
Prazo: 0 dias a 18 meses
|
0 dias a 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NWRC-PPAC
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