Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med pakning af perianale absceshuler: Et randomiseret multicenterforsøg, der sammenligner pakning med ikke-pakning af abscesshulen (PPAC)

2. december 2012 opdateret af: North Western Research Collaborative

Pakning af perianale absceshulrum (PPAC) forsøg: Et randomiseret multicenterforsøg, der sammenligner pakning med ikke-pakning af abscesshulen

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​pakning og ikke-pakning på helingshastigheden af ​​perianale byldhuler. Sekundære mål er at vurdere livskvalitet, omkostningseffektivitet og frekvensen af ​​tilbagefald af abscesser og fistel-i-ano-dannelse. Hvis der ikke er nogen forskel i tid til heling, og ikke-pakning viser sig at være sikker, acceptabel for patienten og omkostningseffektiv, kan denne tilgang blive mere almindeligt accepteret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af akut primær perianal byld
  • Har gennemgået kirurgisk indsnit og dræning som en nødsituation

Ekskluderingskriterier:

  • Bylden er følgevirkningerne af samtidig sygdom eller traume
  • Fourniers koldbrand er mistænkt
  • Ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikke-pakning af byldhulen
Andet: Udvendig forbinding
Påføring af ekstern bandage, mens absceshulen heler
Andet: Pakning af byldhule
Nuværende praksis
Andet: Udvendig forbinding
Påføring af ekstern bandage, mens absceshulen heler
Andet: Pakning af byldhule

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til sårheling i dage, defineret som fuldstændig epitelisering af absceshulen.
Tidsramme: 1 dag til 6 uger
tid til heling vil blive vurderet i dage
1 dag til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsscore som bestemt af Euro QoL EQ-5D-3L
Tidsramme: 10 til 14 dage
Livskvalitetsscore som bestemt af Euro QoL EQ-5D-3L vil blive målt 10-14 dage efter incision og dræning af byld
10 til 14 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Abscess recidivrate
Tidsramme: 0 dage til 12 måneder
0 dage til 12 måneder
Fistel-i-ano dannelseshastighed
Tidsramme: 0 dage til 18 måneder
0 dage til 18 måneder
Koste
Tidsramme: 0 dage til 18 måneder
0 dage til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

North Western Research Collaborative

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2012

Først opslået (Skøn)

3. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NWRC-PPAC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perianal byld

Kliniske forsøg med Udvendig forbinding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner