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Prova di impaccamento delle cavità dell'ascesso perianale: uno studio multicentrico randomizzato che confronta l'impaccamento con il non impaccamento della cavità dell'ascesso (PPAC)

2 dicembre 2012 aggiornato da: North Western Research Collaborative

Packing of Perianal Ascess Cavities (PPAC) Trial: uno studio multicentrico randomizzato che confronta il riempimento con il non riempimento della cavità dell'ascesso

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto dell'impaccamento e del non impaccamento sul tasso di guarigione delle cavità dell'ascesso perianale. Obiettivi secondari sono valutare la qualità della vita, l'efficacia in termini di costi e il tasso di recidiva di ascessi e formazione di fistole nell'ano. Se non vi è alcuna differenza nel tempo di guarigione e il non impaccamento si dimostra sicuro, accettabile per il paziente ed economico, questo approccio può essere più ampiamente accettato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di ascesso perianale primario acuto
  • Sono stati sottoposti a incisione chirurgica e drenaggio come emergenza

Criteri di esclusione:

  • L'ascesso è la sequela di malattie o traumi concomitanti
  • Si sospetta la cancrena di Fourniers
  • Impossibile dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Non impaccamento della cavità dell'ascesso
Altro: Condimento esterno
Applicazione della medicazione esterna durante la guarigione della cavità dell'ascesso
Altro: Imballaggio della cavità dell'ascesso
Pratica corrente
Altro: Condimento esterno
Applicazione della medicazione esterna durante la guarigione della cavità dell'ascesso
Altro: Imballaggio della cavità dell'ascesso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di guarigione della ferita in giorni, definito come completa epitelizzazione della cavità dell'ascesso.
Lasso di tempo: 1 giorno a 6 settimane
il tempo di guarigione sarà valutato in giorni
1 giorno a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi sulla qualità della vita determinati dall'Euro QoL EQ-5D-3L
Lasso di tempo: 10 a 14 giorni
I punteggi della qualità della vita determinati dall'Euro QoL EQ-5D-3L saranno misurati a 10-14 giorni dopo l'incisione e il drenaggio dell'ascesso
10 a 14 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di recidiva dell'ascesso
Lasso di tempo: Da 0 giorni a 12 mesi
Da 0 giorni a 12 mesi
Tasso di formazione della fistola nell'ano
Lasso di tempo: Da 0 giorni a 18 mesi
Da 0 giorni a 18 mesi
Costo
Lasso di tempo: Da 0 giorni a 18 mesi
Da 0 giorni a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

North Western Research Collaborative

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NWRC-PPAC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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