肛門周囲膿瘍腔のパッキング試験: 膿瘍腔のパッキングと非パッキングを比較する無作為化多施設試験 (PPAC)
2012年12月2日 更新者：North Western Research Collaborative
肛門周囲膿瘍腔のパッキング (PPAC) 試験: 膿瘍腔のパッキングと非パッキングを比較するランダム化された多施設試験
この研究の目的は、肛門周囲膿瘍の空洞の治癒率に対するパッキングと非パッキングの効果を比較することです。
副次的な目的は、生活の質、費用対効果、膿瘍の再発率および肛門内瘻形成率を評価することです。
治癒までの時間に差がなく、非包装が安全で、患者に受け入れられ、費用対効果が高いことが示されれば、このアプローチはより広く受け入れられるようになる可能性があります.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性肛門周囲膿瘍の臨床診断
- 緊急で切開排膿を受けている
除外基準:
- 膿瘍は併発疾患または外傷の後遺症である
- フルニエ壊疽が疑われる
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：膿瘍腔の非充填
|
膿瘍腔の治癒中の外部包帯の適用
|
|
他の：膿瘍腔のパッキング
現在の習慣
|
膿瘍腔の治癒中の外部包帯の適用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膿瘍腔の完全な上皮化として定義される、創傷治癒までの日数。
時間枠：1日～6週間
|
治癒までの時間は日数で評価されます
|
1日～6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Euro QoL EQ-5D-3L によって決定される QOL スコア
時間枠：10～14日
|
-Euro QoL EQ-5D-3L によって決定される QOL スコアは、膿瘍の切開およびドレナージから 10 ～ 14 日後に測定されます。
|
10～14日
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
膿瘍再発率
時間枠：0日～12ヶ月
|
0日～12ヶ月
|
|
瘻孔形成率
時間枠：0日～18ヶ月
|
0日～18ヶ月
|
|
費用
時間枠：0日～18ヶ月
|
0日～18ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
一次修了 (予想される)
2015年1月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月2日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
外部ドレッシングの臨床試験
-
Ferris Mfg. Corp.University of Minnesota; Chicago Skin Clinicわからない