Испытание тампонирования полостей перианального абсцесса: рандомизированное многоцентровое исследование, сравнивающее тампонирование и отсутствие тампонирования полости абсцесса (PPAC)
2 декабря 2012 г. обновлено: North Western Research Collaborative
Испытание тампонирования полостей перианального абсцесса (PPAC): рандомизированное многоцентровое исследование, сравнивающее тампонирование и отсутствие тампонирования полости абсцесса
Целью данного исследования является сравнение влияния тампонирования и без тампонирования на скорость заживления полостей перианального абсцесса.
Второстепенными целями являются оценка качества жизни, экономической эффективности и частоты рецидивов абсцесса и образования свища в анусе.
Если нет никакой разницы во времени заживления, а отсутствие тампонады является безопасным, приемлемым для пациента и экономически выгодным, этот подход может получить более широкое распространение.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика острого первичного перианального абсцесса
- Перенесли хирургический разрез и дренирование в экстренном порядке.
Критерий исключения:
- Абсцесс является следствием сопутствующего заболевания или травмы.
- подозрение на гангрену Фурнье
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отсутствие тампонирования полости абсцесса
|
Наложение наружной повязки во время заживления полости абсцесса
|
|
Другой: Тампонирование полости абсцесса
Текущая практика
|
Наложение наружной повязки во время заживления полости абсцесса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до заживления раны в днях, определяемое как полная эпителизация полости абсцесса.
Временное ограничение: От 1 дня до 6 недель
|
время до заживления будет оцениваться в днях
|
От 1 дня до 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели качества жизни согласно Euro QoL EQ-5D-3L
Временное ограничение: От 10 до 14 дней
|
Показатели качества жизни, определенные Euro QoL EQ-5D-3L, будут измеряться через 10-14 дней после разреза и дренирования абсцесса.
|
От 10 до 14 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота рецидивов абсцесса
Временное ограничение: От 0 дней до 12 месяцев
|
От 0 дней до 12 месяцев
|
|
Частота образования свищей в анусе
Временное ограничение: От 0 дней до 18 месяцев
|
От 0 дней до 18 месяцев
|
|
Расходы
Временное ограничение: От 0 дней до 18 месяцев
|
От 0 дней до 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NWRC-PPAC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .