Perianaalisten paiseonteloiden pakkauskoe: satunnaistettu monikeskuskoe, jossa verrataan pakkaamista paiseontelon pakkaamattomuuteen (PPAC)
sunnuntai 2. joulukuuta 2012 päivittänyt: North Western Research Collaborative
Perianaalisten paiseonteloiden pakkaaminen (PPAC) -koe: satunnaistettu monikeskuskoe, jossa verrataan pakkaamista paiseontelon pakkaamattomuuteen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata pakkaamisen ja pakkaamattomuuden vaikutusta perianaalisten paiseonteloiden paranemisnopeuteen.
Toissijaisina tavoitteina on arvioida elämänlaatua, kustannustehokkuutta sekä paiseen uusiutumisen ja fistulin muodostumisen nopeutta.
Jos paranemiseen kuluvassa ajassa ei ole eroa ja pakkaamatta jättäminen on osoittautunut turvalliseksi, potilaalle hyväksyttäväksi ja kustannustehokkaaksi, tämä lähestymistapa voi tulla laajemmin hyväksytyksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutin primaarisen perianaaliabsessin kliininen diagnoosi
- Heille on tehty kirurginen viilto ja tyhjennys hätätilanteessa
Poissulkemiskriteerit:
- Paise on samanaikaisen sairauden tai trauman seuraus
- Fournierin kuolioa epäillään
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paiseontelon pakkaamattomuus
|
Ulkoisen sidoksen levittäminen paiseontelon paranemisen aikana
|
|
Muut: Paiseontelon pakkaus
Nykyinen käytäntö
|
Ulkoisen sidoksen levittäminen paiseontelon paranemisen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika haavan paranemiseen päivinä, määritellään paiseontelon täydelliseksi epitelisoitumiseksi.
Aikaikkuna: 1 päivästä 6 viikkoon
|
paranemisaika arvioidaan päivissä
|
1 päivästä 6 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Euro QoL EQ-5D-3L:n määrittelemät elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 10-14 päivää
|
Euro QoL EQ-5D-3L:n määrittelemät elämänlaatupisteet mitataan 10-14 päivää paiseen viillon ja tyhjennyksen jälkeen.
|
10-14 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paise uusiutumisen määrä
Aikaikkuna: 0 päivää - 12 kuukautta
|
0 päivää - 12 kuukautta
|
|
Fistula in-ano muodostumisnopeus
Aikaikkuna: 0 päivää 18 kuukauteen
|
0 päivää 18 kuukauteen
|
|
Kustannus
Aikaikkuna: 0 päivää 18 kuukauteen
|
0 päivää 18 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NWRC-PPAC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .