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Packing of perianal Abscess Cavities Trial: Eine randomisierte multizentrische Studie zum Vergleich des Packens mit dem Nicht-Packen der Abszesshöhle (PPAC)

2. Dezember 2012 aktualisiert von: North Western Research Collaborative

Packing of Perianal Abscess Cavities (PPAC) Trial: Eine randomisierte multizentrische Studie, die das Packen mit dem Nicht-Packen der Abszesshöhle vergleicht

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Packen und Nicht-Packen auf die Heilungsrate von perianalen Abszesshöhlen zu vergleichen. Sekundäre Ziele sind die Bewertung der Lebensqualität, der Kosteneffektivität und der Abszessrezidivrate und der Fistula-in-ano-Bildung. Wenn es keinen Unterschied in der Zeit bis zur Heilung gibt und sich das Non-Packing als sicher, für den Patienten akzeptabel und kostengünstig erweist, kann dieser Ansatz eine breitere Akzeptanz finden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose eines akuten primären perianalen Abszesses
  • Wurden als Notfall einer chirurgischen Inzision und Drainage unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Der Abszess ist die Folge einer gleichzeitigen Krankheit oder eines Traumas
  • Verdacht auf Fournier-Gangrän
  • Einverständniserklärung nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nicht-Verpackung der Abszesshöhle
Sonstiges: Äußerer Verband
Anlegen eines äußeren Verbandes, während die Abszesshöhle heilt
Sonstiges: Füllung der Abszesshöhle
Derzeitige Praxis
Sonstiges: Äußerer Verband
Anlegen eines äußeren Verbandes, während die Abszesshöhle heilt
Sonstiges: Füllung der Abszesshöhle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Wundheilung in Tagen, definiert als vollständige Epithelisierung der Abszesshöhle.
Zeitfenster: 1 Tag bis 6 Wochen
Die Zeit bis zur Heilung wird in Tagen bewertet
1 Tag bis 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätswerte, bestimmt durch den Euro QoL EQ-5D-3L
Zeitfenster: 10 bis 14 Tage
Die vom Euro QoL EQ-5D-3L ermittelten Lebensqualitätswerte werden 10–14 Tage nach der Inzision und Drainage des Abszesses gemessen
10 bis 14 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abszess-Rezidivrate
Zeitfenster: 0 Tage bis 12 Monate
0 Tage bis 12 Monate
Fistula-in-ano-Bildungsrate
Zeitfenster: 0 Tage bis 18 Monate
0 Tage bis 18 Monate
Kosten
Zeitfenster: 0 Tage bis 18 Monate
0 Tage bis 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

North Western Research Collaborative

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NWRC-PPAC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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