Försök med packning av perianala abscesshåligheter: en randomiserad multicenterförsök som jämför packning med icke-packning av abscesshålan (PPAC)
2 december 2012 uppdaterad av: North Western Research Collaborative
Försök med packning av perianala abscesshåligheter (PPAC): Ett randomiserat multicenterförsök som jämför packning med icke-packning av abscesshålan
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av packning och icke-packning på läkningshastigheten av perianala abscesshålor.
Sekundära mål är att bedöma livskvalitet, kostnadseffektivitet och frekvensen av abscessrecidiv och fistel-i-ano-bildning.
Om det inte finns någon skillnad i tid till läkning och icke-packning visar sig vara säker, acceptabel för patienten och kostnadseffektiv, kan detta tillvägagångssätt bli mer allmänt accepterat.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av akut primär perianal abscess
- Har genomgått kirurgiskt snitt och dränering som en nödsituation
Exklusions kriterier:
- Bölden är följderna av samtidig sjukdom eller trauma
- Fourniers kallbrand misstänks
- Det går inte att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Icke-packning av abscesshålan
|
Applicering av yttre förband medan abscesshålan läker
|
|
Övrig: Packning av abscesshålighet
Nuvarande övning
|
Applicering av yttre förband medan abscesshålan läker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till sårläkning i dagar, definierat som fullständig epitelisering av abscesshålan.
Tidsram: 1 dag till 6 veckor
|
tid till läkning kommer att bedömas i dagar
|
1 dag till 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetspoäng enligt Euro QoL EQ-5D-3L
Tidsram: 10 till 14 dagar
|
Livskvalitetspoäng som bestäms av Euro QoL EQ-5D-3L kommer att mätas 10-14 dagar efter snitt och dränering av abscess
|
10 till 14 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Abscess recidivfrekvens
Tidsram: 0 dagar till 12 månader
|
0 dagar till 12 månader
|
|
Fistel-i-ano-bildningshastighet
Tidsram: 0 dagar till 18 månader
|
0 dagar till 18 månader
|
|
Kosta
Tidsram: 0 dagar till 18 månader
|
0 dagar till 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2012
Första postat (Uppskatta)
3 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NWRC-PPAC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .