Perianalis tályogüregek csomagolásának vizsgálata: Randomizált, többközpontú vizsgálat, amely összehasonlítja a csomagolást a tályogüreg nem tömörítésével (PPAC)
2012. december 2. frissítette: North Western Research Collaborative
Perianalis tályog üregek csomagolása (PPAC) Próba: Randomizált multicentrikus vizsgálat, amely összehasonlítja a csomagolást a tályog üregének nem tömörítésével
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a pakolás és a nem pakolódás hatását a perianális tályogüregek gyógyulási sebességére.
A másodlagos célok az életminőség, a költséghatékonyság, valamint a tályog kiújulásának és a fistula-in-ano képződés arányának felmérése.
Ha nincs különbség a gyógyulásig eltelt időben, és a nem-csomagolás biztonságosnak, a beteg számára elfogadhatónak és költséghatékonynak bizonyul, ez a megközelítés szélesebb körben elfogadottá válhat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az akut primer perianalis tályog klinikai diagnózisa
- Vészhelyzetben műtéti bemetszésen és vízelvezetésen esett át
Kizárási kritériumok:
- A tályog egyidejű betegség vagy trauma következménye
- Fourniers gangréna gyanúja merül fel
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A tályog üregének nem tömörítése
|
Külső kötszer alkalmazása a tályogüreg gyógyulása közben
|
|
Egyéb: A tályogüreg tömörítése
Jelenlegi gyakorlat
|
Külső kötszer alkalmazása a tályogüreg gyógyulása közben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sebgyógyulásig eltelt idő napokban, a tályog üregének teljes epithelizációjaként definiálva.
Időkeret: 1 naptól 6 hétig
|
a gyógyulási időt napokban értékelik
|
1 naptól 6 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Euro QoL EQ-5D-3L által meghatározott életminőségi pontszámok
Időkeret: 10-14 nap
|
Az Euro QoL EQ-5D-3L által meghatározott életminőségi pontszámokat 10-14 nappal a tályog bemetszést és kiürítését követően mérik.
|
10-14 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tályog kiújulási aránya
Időkeret: 0 naptól 12 hónapig
|
0 naptól 12 hónapig
|
|
Fistula-in-ano képződési arány
Időkeret: 0 naptól 18 hónapig
|
0 naptól 18 hónapig
|
|
Költség
Időkeret: 0 naptól 18 hónapig
|
0 naptól 18 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 30.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NWRC-PPAC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .