Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba wypełnienia jamy ropnia okołoodbytniczego: randomizowana wieloośrodkowa próba porównująca wypełnienie jamy ropnia z brakiem wypełnienia jamy ropnia (PPAC)

2 grudnia 2012 zaktualizowane przez: North Western Research Collaborative

Próba pakowania jamy ropnia okołoodbytniczego (PPAC): randomizowana wieloośrodkowa próba porównująca pakowanie z niepakowaniem jamy ropnia

Celem pracy jest porównanie wpływu wypełnienia i braku wypełnienia na szybkość gojenia się ropni okołoodbytniczych. Celem drugorzędnym jest ocena jakości życia, efektywności kosztowej oraz częstości nawrotów ropnia i powstawania przetoki odbytowej. Jeśli nie ma różnicy w czasie do wygojenia i wykazano, że brak pakowania jest bezpieczny, akceptowalny dla pacjenta i opłacalny, podejście to może stać się szerzej akceptowane.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne ostrego pierwotnego ropnia okołoodbytniczego
  • Przeszli chirurgiczne nacięcie i drenaż w trybie pilnym

Kryteria wyłączenia:

  • Ropień jest następstwem współistniejącej choroby lub urazu
  • Podejrzewa się gangrenę Fourniera
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Brak upakowania jamy ropnia
Inny: Opatrunek zewnętrzny
Założenie opatrunku zewnętrznego w czasie gojenia się jamy ropnia
Inny: Pakowanie jamy ropnia
Obecna praktyka
Inny: Opatrunek zewnętrzny
Założenie opatrunku zewnętrznego w czasie gojenia się jamy ropnia
Inny: Pakowanie jamy ropnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do wygojenia rany w dniach, zdefiniowany jako całkowite nabłonkowanie jamy ropnia.
Ramy czasowe: 1 dzień do 6 tygodni
czas do zagojenia będzie oceniany w dniach
1 dzień do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia określona przez Euro QoL EQ-5D-3L
Ramy czasowe: 10 do 14 dni
Ocena jakości życia określona przez Euro QoL EQ-5D-3L zostanie zmierzona po 10-14 dniach od nacięcia i drenażu ropnia
10 do 14 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik nawrotów ropnia
Ramy czasowe: 0 dni do 12 miesięcy
0 dni do 12 miesięcy
Szybkość powstawania przetoki w jamie ustnej
Ramy czasowe: 0 dni do 18 miesięcy
0 dni do 18 miesięcy
Koszt
Ramy czasowe: 0 dni do 18 miesięcy
0 dni do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

North Western Research Collaborative

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NWRC-PPAC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opatrunek zewnętrzny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj