Health Benefits of Functional Oil (Mega 3 Fatty Acids From Fish Oil) on Obese People (NOBO)
2012년 11월 29일 업데이트: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Randomized, Double-blind, Controlled Study to Evaluate the Efficacy of Omega 3 Fatty Acids on Different Inflammatory Markers in Obese Subjects With Dietary Intervention for Weight Lost
Examine the effects and safety of functional oil (olive oil with omega 3 fatty acids from fish oil) on different inflammatory markers in obese subjects with dietary intervention for weight lost.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Men and women from 30 to 75 years old.
- Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2
- Signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Individuals with special diet due to disease as celiac disease, chronic renal failure, etc.
- Individuals with Diabetes Mellitus insulin dependent.
- Individuals with disorders associated with eating behaviour.
- Individuals with mental disease or low cognitive function.
- Individuals with consumption of drugs to weight lost.
- Individuals treated with drugs whose direct effect is on lipid profile (statins, fibrates, diuretics, corticosteroids or oral anti-inflammatory).
- Individuals with diseases that could be involucrate in weight lost (not controlled hypothyroidism, serious psychiatric illness, etc.)
- Pregnant women or lactating.
- Individuals with recurrent infections.
- Individuals with regular consumption of anti-inflammatory or glucocorticoids.
- Individuals with consumption of oil fish supplements (except if they gave up its consumption 1 month before).
- Individuals with fish allergy.
- Individuals with consumption of more than two fatty fish servers twice a week.
- Individuals with physical problems complying with the recommendations of physical activity and diet indicated.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: functional oil
Treatment consisted of consuming 5 ml of functional oil [olive oil (4 ml) with omega 3 fatty acids from fish oil (1 ml: 90% omega 3: 75-80% DHA and 10-15% EPA) Orange flavour] during the day by 8 weeks.
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위약 비교기: Placebo
Treatment consisted of consuming 5 ml of olive oil during the day by 8 weeks
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Inflammatory markers
기간: 2 months
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Inflammatory markers (Adiponectin, fibrinogen, TNFα, PAI-1 and PCR
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2 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Anthropometric parameters
기간: 0.1 and 2 months
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Parameters measured were: Weight, Height and waist circumference, muscle mass percentage (MM%), fat mass percentage (FM%).
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0.1 and 2 months
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Lipid profile
기간: 0.1 and 2 months
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Parameters measured were: Cholesterol, LDL-Cholesterol, HDL-Cholesterol, Triglycerides, ApoB, ApoA1 and plasma free fatty acids.
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0.1 and 2 months
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Hormonal Parameters
기간: 0.2 months
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Parameters measured were: Leptin and ghrelin
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0.2 months
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Oxidative Stress Parameters
기간: 0 and 2 months
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Parameters measured were: plasma antioxidant capacity (FRAP, ferric reducing antioxidant power) and lipidic peroxidation (TBARS, thiobarbituric acid reactive substances assay).
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0 and 2 months
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Glucosa Metabolism
기간: 0, 1 and 2 months
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Parameters measured were: glucose, basal insulin, HbA1c (in diabetic patients), HOMA index (glucemic insulin sensitivity index was calculated using the formula: HOMA-IR = fasting glucose (mmol/l)/fasting immunoreactive insulin (mU/ml)/22•5).
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0, 1 and 2 months
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Depression Test
기간: 0 and 2 months
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Parameters measured were: Beck Depression Inventory (BDI).
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0 and 2 months
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Motivation and Satiety Parameters
기간: 0 and 2 month
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Parameters measured were: Visual analogue scale to assess motivation and satiety to eat.
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0 and 2 month
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Adeherence and Tolerance parameters
기간: up to 2 months
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Questionnaire of adherence and tolerance to the product.
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up to 2 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NOBO
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위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로