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주변 공간에서 시각 무시 증상의 전산화된 평가 (KMS-Neglect 2)

2018년 11월 28일 업데이트: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
건강한 피험자는 오른쪽 후두정엽 피질(PPC)의 음극 자극을 받고 주변 모니터 시스템(EMS)과 표준 임상 테스트(주의 수행을 위한 테스트 배터리, TAP, Zimmermann & Fimm)에서 무시와 유사한 증상을 평가합니다. , 1993). 이 연구의 목적은 음극 자극이 테스트 성능을 저하시키는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Berlin, 독일, 10117
        • Charite University Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 어린 과목

    • 18세에서 35세 사이
    • 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
    • 오른손잡이
  • 노인 과목

    • 50세에서 85세 사이
    • 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
    • 오른손잡이

제외 기준:

- 두 그룹에 대한 제외 기준:

  • 과거에 심각한 정신 장애(우울증, 정신병 포함)
  • 과거에 중증 신경 장애(예: 간질, 치매, 뇌졸중)
  • 현재 심각한 의학적 장애
  • 연구 당시 약물, 약물 또는 알코올 남용
  • 과거의 심각한 외상성 뇌 손상 또는 종양
  • 뇌 수술, 천공술
  • 나사, 파편, 인공 달팽이관, 전극과 같은 머리/목 부위(입안 제외)의 금속 임플란트
  • 심한 피부 질환(예: 습진) 또는 과거에 머리 부위의 매우 민감한 피부
  • 가족의 간질
  • 신경이완제, 항간질제, 항우울제, L-도파, 벤조디아제핀의 현재 사용
  • 현재 임신 ​​또는 수유
  • 현재 밀실 공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 젊은 연구 참가자의 음극 tDCS
오른쪽 PPC에 적용된 음극 tDCS
실험적: 노인 연구 참가자의 음극 tDCS
오른쪽 PPC에 적용된 음극 tDCS
가짜 비교기: 젊은 연구 참가자의 가짜 tDCS
오른쪽 PPC에 적용된 가짜 tDCS
가짜 비교기: 노인 연구 참가자의 가짜 tDCS
오른쪽 PPC에 적용된 가짜 tDCS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
음극 자극 유무에 관계없이 둘러싸는 모니터 시스템에서 젊은 연구 참가자의 테스트 성능
다음과 같은 컴퓨터 테스트에서 경두개 직류 자극(tDCS)이 있는 젊은 피험자의 성과와 없는 비교: 별 취소(누락 횟수, 잠복기 및 교차 지수; Rabufetti, 2012에 기반), 랜드마크(반응 시간, 정확도; Giglia et al., 2011 기반), Visual Detection(반응 시간, 누락, Sparing et al., 2009 기반), Extinction(올바른 응답 수, Niedeggen & Hoffmann, 2011 기반)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
음극 자극 유무에 관계없이 둘러싸는 모니터 시스템에서 노인 연구 참가자의 테스트 성능
다음 테스트에서 경두개 직류 자극(tDCS)이 있는 경우와 없는 경우의 성능 비교: Star Cancellation, Landmark, Visual Detection, Extinction(위 참조)
음극 자극이 있거나 없는 주의력 수행(TAP) 테스트 배터리에서 연구 참가자의 테스트 성능
TDCS 유무에 따른 TAP 하위 검사 "무시"에서 왼쪽 및 오른쪽 시야의 반응 시간 및 누락 횟수 비교.
음극 자극을 받은 방치 환자와 건강한 피험자의 시각적 검색 패턴 비교
Star Cancellation Test의 시각적 탐색 방향, 구조성(교차지수), 누락 비교

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andreas Meisel, MD, Charite - Universitätsmedizin Berlin (NeuroCure Clinical Research Center)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 30일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KMS-Neglect 2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

음극 tDCS에 대한 임상 시험

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