Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizuális elhanyagolás tüneteinek számítógépes értékelése a periperszonális térben (KMS-Neglect 2)

2018. november 28. frissítette: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Az egészséges alanyok a jobb hátsó parietális kéreg (PPC) katódos stimulációján és az elhanyagoláshoz hasonló tünetek értékelésén mennek keresztül a körbefutó monitorrendszerben (EMS), valamint egy standard klinikai teszten (Test Battery for Attention Performance, TAP, Zimmermann & Fimm , 1993). A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a katódos stimuláció gyengébb tesztteljesítményhez vezet-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Berlin, Németország, 10117
        • Charité University Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fiatalabb alanyok

    • 18 és 35 év közöttiek
    • írásos beleegyezés megadásának képessége
    • jobbkezesség

  • Idős tantárgyak

    • 50 és 85 év közöttiek
    • írásos beleegyezés megadásának képessége
    • jobbkezesség

Kizárási kritériumok:

- Kizárási kritériumok mindkét csoportra:

  • súlyos pszichiátriai rendellenességek (beleértve a depressziót, pszichózist) a múltban
  • súlyos neurológiai rendellenességek (például epilepszia, demencia, stroke) a múltban
  • jelenlegi súlyos egészségügyi rendellenesség
  • kábítószerrel, gyógyszerekkel vagy alkohollal a vizsgálat idején
  • súlyos traumás agysérülés vagy daganat a múltban
  • agyműtétek, trepanációk
  • fém implantátumok a fej/nyak területén (kivéve a szájban), például csavarok, szilánkok, mesterséges cochlea, elektródák
  • súlyos bőrbetegségek (például ekcéma) vagy nagyon érzékeny bőr a fej területén a múltban
  • epilepszia a családban
  • neuroleptikumok, antiepileptikumok, antidepresszánsok, L-dopa, benzodiazepinek jelenlegi használata
  • jelenlegi terhesség vagy szoptatás
  • jelenlegi klausztrofóbia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Katódos tDCS fiatal vizsgálati résztvevőknél
Egyéb: Katódos tDCS
Katódos tDCS a jobb oldali PPC felett
Kísérleti: Katódos tDCS idős vizsgálati résztvevőkben
Egyéb: Katódos tDCS
Katódos tDCS a jobb oldali PPC felett
Sham Comparator: Hamis tDCS a vizsgálat fiatal résztvevőinél
Egyéb: Sham tDCS
Hamis tDCS alkalmazva a jobb oldali PPC felett
Sham Comparator: Hamis tDCS a vizsgálat idős résztvevőinél
Egyéb: Sham tDCS
Hamis tDCS alkalmazva a jobb oldali PPC felett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Fiatal vizsgálati résztvevők tesztteljesítménye a körbefutó monitorrendszerben katódos stimulációval vagy anélkül
A fiatal alanyok teljesítményének összehasonlítása a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) nélküli teljesítményével a következő számítógépes tesztekben: Star Cancellation (kihagyások száma, látencia és keresztezési index; Rabufetti, 2012 alapján), Landmark (reakcióidők, pontosság; Giglia és mtsai, 2011 alapján, Vizuális észlelés (reakcióidők, kihagyások; Sparing et al., 2009 alapján), Extinction (helyes válaszok száma; Niedeggen és Hoffmann, 2011 alapján)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Idősebb vizsgálatban résztvevők tesztteljesítménye a körbefutó monitorrendszerben katódos stimulációval vagy anélkül
A teljesítmény összehasonlítása a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) nélküli és a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) nélkül a következő tesztekben: Csillagok kioltása, Mérföldkő, Vizuális észlelés, Kioltás (lásd fent)
A vizsgálatban résztvevők tesztteljesítménye a Teszt Akkumulátor a Figyelem Teljesítményért (TAP) katódos stimulációval vagy anélkül
A reakcióidők és a kihagyások számának összehasonlítása a bal és jobb oldali látómezőben a TAP "Neglect" altesztjében a tDCS nélküli és a tDCS nélküli tesztben.
Vizuális keresési minták összehasonlítása elhanyagolt betegek és egészséges alanyok között katódos stimulációval
A vizuális keresési irány, a strukturáltság (keresztezési index) és a kihagyások összehasonlítása a csillagtörlési tesztben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charite University, Berlin, Germany

Együttműködők

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin
Humboldt-Universität zu Berlin
Center for Stroke Research Berlin
Median Klinik Berlin-Kladow
Free University of Berlin

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andreas Meisel, MD, Charite - Universitätsmedizin Berlin (NeuroCure Clinical Research Center)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KMS-Neglect 2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vizuális elhanyagolás

Klinikai vizsgálatok a Katódos tDCS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel