A vizuális elhanyagolás tüneteinek számítógépes értékelése a periperszonális térben (KMS-Neglect 2)
2018. november 28. frissítette: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Az egészséges alanyok a jobb hátsó parietális kéreg (PPC) katódos stimulációján és az elhanyagoláshoz hasonló tünetek értékelésén mennek keresztül a körbefutó monitorrendszerben (EMS), valamint egy standard klinikai teszten (Test Battery for Attention Performance, TAP, Zimmermann & Fimm , 1993).
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a katódos stimuláció gyengébb tesztteljesítményhez vezet-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Charité University Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Fiatalabb alanyok
- 18 és 35 év közöttiek
- írásos beleegyezés megadásának képessége
- jobbkezesség
Idős tantárgyak
- 50 és 85 év közöttiek
- írásos beleegyezés megadásának képessége
- jobbkezesség
Kizárási kritériumok:
- Kizárási kritériumok mindkét csoportra:
- súlyos pszichiátriai rendellenességek (beleértve a depressziót, pszichózist) a múltban
- súlyos neurológiai rendellenességek (például epilepszia, demencia, stroke) a múltban
- jelenlegi súlyos egészségügyi rendellenesség
- kábítószerrel, gyógyszerekkel vagy alkohollal a vizsgálat idején
- súlyos traumás agysérülés vagy daganat a múltban
- agyműtétek, trepanációk
- fém implantátumok a fej/nyak területén (kivéve a szájban), például csavarok, szilánkok, mesterséges cochlea, elektródák
- súlyos bőrbetegségek (például ekcéma) vagy nagyon érzékeny bőr a fej területén a múltban
- epilepszia a családban
- neuroleptikumok, antiepileptikumok, antidepresszánsok, L-dopa, benzodiazepinek jelenlegi használata
- jelenlegi terhesség vagy szoptatás
- jelenlegi klausztrofóbia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Katódos tDCS fiatal vizsgálati résztvevőknél
|
Katódos tDCS a jobb oldali PPC felett
|
|
Kísérleti: Katódos tDCS idős vizsgálati résztvevőkben
|
Katódos tDCS a jobb oldali PPC felett
|
|
Sham Comparator: Hamis tDCS a vizsgálat fiatal résztvevőinél
|
Hamis tDCS alkalmazva a jobb oldali PPC felett
|
|
Sham Comparator: Hamis tDCS a vizsgálat idős résztvevőinél
|
Hamis tDCS alkalmazva a jobb oldali PPC felett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
|---|---|
|
Fiatal vizsgálati résztvevők tesztteljesítménye a körbefutó monitorrendszerben katódos stimulációval vagy anélkül
|
A fiatal alanyok teljesítményének összehasonlítása a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) nélküli teljesítményével a következő számítógépes tesztekben: Star Cancellation (kihagyások száma, látencia és keresztezési index; Rabufetti, 2012 alapján), Landmark (reakcióidők, pontosság; Giglia és mtsai, 2011 alapján, Vizuális észlelés (reakcióidők, kihagyások; Sparing et al., 2009 alapján), Extinction (helyes válaszok száma; Niedeggen és Hoffmann, 2011 alapján)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
|---|---|
|
Idősebb vizsgálatban résztvevők tesztteljesítménye a körbefutó monitorrendszerben katódos stimulációval vagy anélkül
|
A teljesítmény összehasonlítása a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) nélküli és a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) nélkül a következő tesztekben: Csillagok kioltása, Mérföldkő, Vizuális észlelés, Kioltás (lásd fent)
|
|
A vizsgálatban résztvevők tesztteljesítménye a Teszt Akkumulátor a Figyelem Teljesítményért (TAP) katódos stimulációval vagy anélkül
|
A reakcióidők és a kihagyások számának összehasonlítása a bal és jobb oldali látómezőben a TAP "Neglect" altesztjében a tDCS nélküli és a tDCS nélküli tesztben.
|
|
Vizuális keresési minták összehasonlítása elhanyagolt betegek és egészséges alanyok között katódos stimulációval
|
A vizuális keresési irány, a strukturáltság (keresztezési index) és a kihagyások összehasonlítása a csillagtörlési tesztben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andreas Meisel, MD, Charite - Universitätsmedizin Berlin (NeuroCure Clinical Research Center)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 30.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMS-Neglect 2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .