Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačové hodnocení symptomů zrakového zanedbávání v peripersonálním prostoru (KMS-Neglect 2)

28. listopadu 2018 aktualizováno: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Zdravé subjekty podstoupí katodovou stimulaci pravého zadního parietálního kortexu (PPC) a vyhodnocení symptomů podobných zanedbávání v systému obklopujícího monitoru (EMS) a také ve standardním klinickém testu (Test Battery for Attention Performance, TAP, Zimmermann & Fimm , 1993). Cílem této studie je zjistit, zda katodická stimulace vede k horšímu výkonu testu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charite University Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mladší předměty

    • ve věku od 18 do 35 let
    • schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
    • pravorukosti

  • Starší subjekty

    • ve věku od 50 do 85 let
    • schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
    • pravorukosti

Kritéria vyloučení:

- Kritéria vyloučení pro obě skupiny:

  • závažné psychiatrické poruchy (včetně deprese, psychózy) v minulosti
  • závažné neurologické poruchy (jako je epilepsie, demence, mrtvice) v minulosti
  • současná těžká zdravotní porucha
  • užívání drog, léků nebo alkoholu v době studie
  • těžké traumatické poranění mozku nebo nádor v minulosti
  • operace na mozku, trepanace
  • kovové implantáty v oblasti hlavy/krku (kromě v ústech), jako jsou šrouby, tříska, umělá kochlea, elektrody
  • závažná kožní onemocnění (jako je ekzém) nebo velmi citlivá pokožka v oblasti hlavy v minulosti
  • epilepsie v rodině
  • současné užívání neuroleptik, antiepileptik, antidepresiv, L-dopa, benzodiazepinů
  • současné těhotenství nebo kojení
  • současná klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Katodální tDCS u mladých účastníků studie
Jiný: Katodální tDCS
Katodický tDCS aplikovaný přes pravou PPC
Experimentální: Katodální tDCS u starších účastníků studie
Jiný: Katodální tDCS
Katodický tDCS aplikovaný přes pravou PPC
Falešný srovnávač: Falešná tDCS u mladých účastníků studie
Jiný: Falešné tDCS
Falešné tDCS aplikované přes správné PPC
Falešný srovnávač: Falešná tDCS u starších účastníků studie
Jiný: Falešné tDCS
Falešné tDCS aplikované přes správné PPC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Testovací výkon mladých účastníků studie v kruhovém monitorovacím systému s/bez katodové stimulace
Porovnání výkonu mladých subjektů s vs. bez transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) v následujících počítačových testech: Star Cancellation (počet vynechání, latence a index křížení; založeno na Rabufetti, 2012), Landmark (reakční časy, přesnost; na základě Giglia et al., 2011), Vizuální detekce (reakční časy, opomenutí; na základě Sparing et al., 2009), Extinction (počet správných odpovědí; na základě Niedeggen & Hoffmann, 2011)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Testovací výkon starších účastníků studie v kruhovém monitorovacím systému s/bez katodové stimulace
Porovnání výkonu s vs. bez transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) v následujících testech: Star Cancellation, Landmark, Visual Detection, Extinction (viz výše)
Testovací výkon účastníků studie v Test Battery for Attention Performance (TAP) s/bez katodové stimulace
Porovnání reakčních časů a počtu vynechání v levém a pravém zorném poli v TAP subtestu „Neglect“ s vs. bez tDCS.
Porovnání vzorů vizuálního vyhledávání mezi zanedbávanými pacienty a zdravými subjekty s katodovou stimulací
Porovnání směru vizuálního vyhledávání, strukturovanosti (index křížení) a vynechání v testu zrušení hvězdy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin
Humboldt-Universität zu Berlin
Center for Stroke Research Berlin
Median Klinik Berlin-Kladow
Free University of Berlin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Meisel, MD, Charite - Universitätsmedizin Berlin (NeuroCure Clinical Research Center)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KMS-Neglect 2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vizuální zanedbávání

Klinické studie na Katodální tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit