个人空间视觉忽视症状的计算机化评估 (KMS-Neglect 2)
2018年11月28日 更新者：Andreas Meisel、Charite University, Berlin, Germany
健康受试者将接受右后顶叶皮层 (PPC) 的阴极刺激，并评估环绕监测系统 (EMS) 中的类似忽视症状以及标准临床测试（注意力表现测试电池、TAP、Zimmermann & Fimm , 1993).
本研究的目的是调查阴极刺激是否会导致较差的测试性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、10117
- Charité University Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
年轻的科目
- 年龄在 18 至 35 岁之间
- 提供书面知情同意的能力
- 右撇子
老年受试者
- 年龄在50至85岁之间
- 提供书面知情同意的能力
- 右撇子
排除标准：
- 两组的排除标准：
- 过去有严重的精神疾病（包括抑郁症、精神病）
- 过去有严重的神经系统疾病（如癫痫、痴呆、中风）
- 当前的严重疾病
- 研究期间药物、药物或酒精滥用
- 过去有严重的创伤性脑损伤或肿瘤
- 脑部手术、钻孔术
- 头部/颈部区域（口腔除外）的金属植入物，例如螺钉、碎片、人工耳蜗、电极
- 过去头部区域有严重的皮肤病（如湿疹）或非常敏感的皮肤
- 家族中的癫痫病
- 目前使用抗精神病药、抗癫痫药、抗抑郁药、左旋多巴、苯二氮卓类药物
- 目前怀孕或哺乳
- 当前的幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：年轻研究参与者的阴极 tDCS
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阴极 tDCS 应用于正确的 PPC
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实验性的：老年研究参与者的阴极 tDCS
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阴极 tDCS 应用于正确的 PPC
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假比较器：年轻研究参与者的假 tDCS
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假 tDCS 应用于正确的 PPC
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假比较器：老年研究参与者的假 tDCS
|
假 tDCS 应用于正确的 PPC
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
|---|---|
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在有/无阴极刺激的环绕监测系统中测试年轻研究参与者的表现
|
在以下计算机化测试中比较年轻受试者使用与不使用经颅直流电刺激 (tDCS) 的表现：Star Cancellation（遗漏次数、潜伏期和交叉指数；基于 Rabufetti，2012 年）、Landmark（反应时间、准确性；基于 Giglia 等人，2011 年）、视觉检测（反应时间、遗漏；基于 Sparing 等人，2009 年）、消光（正确反应的数量；基于 Niedeggen & Hoffmann，2011 年）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
|---|---|
|
老年研究参与者在有/无阴极刺激的环绕监测系统中的测试表现
|
在以下测试中比较有无经颅直流电刺激 (tDCS) 的性能：Star Cancellation、Landmark、Visual Detection、Extinction（见上文）
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|
在有/没有阴极刺激的情况下，研究参与者在注意力表现测试电池 (TAP) 中的测试表现
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TAP 子测试“忽略”中使用与不使用 tDCS 时左右视野中的反应时间和遗漏数的比较。
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|
阴极刺激忽视患者与健康受试者视觉搜索模式的比较
|
Star Cancellation Test 中视觉搜索方向、结构化（交叉指数）和遗漏的比较
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Andreas Meisel, MD、Charite - Universitätsmedizin Berlin (NeuroCure Clinical Research Center)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月30日
首次发布 (估计)
2012年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月28日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KMS-Neglect 2
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