Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret vurdering af visuelle omsorgssvigtssymptomer i det peripersonlige rum (KMS-Neglect 2)

28. november 2018 opdateret af: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Raske forsøgspersoner vil gennemgå katodisk stimulering af den højre posterior parietale Cortex (PPC) og vurdering af omsorgssvigtlignende symptomer i det omsluttende monitorsystem (EMS) samt i en standard klinisk test (Test Battery for Attention Performance, TAP, Zimmermann & Fimm , 1993). Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om katodisk stimulering fører til dårligere testydelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité University Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Yngre fag

    • i alderen mellem 18 og 35 år
    • mulighed for at give skriftligt informeret samtykke
    • højrehåndethed

  • Ældre emner

    • i alderen mellem 50 og 85 år
    • mulighed for at give skriftligt informeret samtykke
    • højrehåndethed

Ekskluderingskriterier:

- Eksklusionskriterier for begge grupper:

  • tidligere alvorlige psykiatriske lidelser (herunder depression, psykose).
  • tidligere alvorlige neurologiske lidelser (såsom epilepsi, demens, slagtilfælde).
  • nuværende alvorlig medicinsk lidelse
  • stoffer, medicin eller alkoholmisbrug på undersøgelsestidspunktet
  • tidligere alvorlig traumatisk hjerneskade eller tumor
  • operationer på hjernen, trepanationer
  • metalliske implantater i hoved-/halsområdet (undtagen i munden), såsom skruer, splinter, kunstig cochlea, elektroder
  • tidligere alvorlige hudsygdomme (som eksem) eller meget følsom hud i hovedregionen
  • epilepsi i familien
  • nuværende brug af neuroleptika, antiepileptika, antidepressiva, L-dopa, benzo-diazepiner
  • nuværende graviditet eller amning
  • nuværende klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Katodisk tDCS hos unge studiedeltagere
Andet: Katodisk tDCS
Katodisk tDCS påført over højre PPC
Eksperimentel: Katodisk tDCS hos ældre undersøgelsesdeltagere
Andet: Katodisk tDCS
Katodisk tDCS påført over højre PPC
Sham-komparator: Sham tDCS hos unge undersøgelsesdeltagere
Andet: Sham tDCS
Sham tDCS anvendt over den højre PPC
Sham-komparator: Sham tDCS hos ældre undersøgelsesdeltagere
Andet: Sham tDCS
Sham tDCS anvendt over den højre PPC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Testpræstation af unge undersøgelsesdeltagere i det omsluttende monitorsystem med/uden katodisk stimulering
Sammenligning af de unge forsøgspersoners præstationer med vs. uden transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) i følgende computeriserede tests: Star Cancellation (antal udeladelser, latens & krydsningsindeks; baseret på Rabufetti, 2012), Landmark (reaktionstider, nøjagtighed; baseret på Giglia et al., 2011), Visual Detection (reaktionstider, udeladelser; baseret på Sparing et al., 2009), Extinction (antal korrekte svar; baseret på Niedeggen & Hoffmann, 2011)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Testpræstation af ældre undersøgelsesdeltagere i det omsluttende monitorsystem med/uden katodisk stimulation
Sammenligning af ydeevnen med vs. uden transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) i følgende tests: Stjerneannullering, Landmark, Visuel Detektion, Extinction (se ovenfor)
Testpræstation af studiedeltagere i Test Battery for Attention Performance (TAP) med/uden katodisk stimulering
Sammenligning af reaktionstider og antal udeladelser i venstre og højre synsfelt i TAP-deltesten "Neglect" med vs. uden tDCS.
Sammenligning af visuelle søgemønstre mellem omsorgssvigtpatienter og raske forsøgspersoner med katodisk stimulering
Sammenligning af visuel søgeretning, strukturering (krydsningsindeks) og udeladelser i Star Cancellation Test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin
Humboldt-Universität zu Berlin
Center for Stroke Research Berlin
Median Klinik Berlin-Kladow
Free University of Berlin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Meisel, MD, Charite - Universitätsmedizin Berlin (NeuroCure Clinical Research Center)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2012

Først opslået (Skøn)

4. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMS-Neglect 2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Visuel forsømmelse

Kliniske forsøg med Katodisk tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner