Datastyrt vurdering av visuelle omsorgssviktssymptomer i peripersonlig rom (KMS-Neglect 2)
28. november 2018 oppdatert av: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Friske forsøkspersoner vil gjennomgå katodisk stimulering av høyre bakre parietale cortex (PPC) og vurdering av omsorgssviktlignende symptomer i det omsluttende monitorsystemet (EMS) samt i en standard klinisk test (Test Battery for Attention Performance, TAP, Zimmermann & Fimm , 1993).
Målet med denne studien er å undersøke om katodisk stimulering fører til dårligere testytelse.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité University Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Yngre fag
- i alderen 18 til 35 år
- muligheten til å gi skriftlig informert samtykke
- høyrehendthet
Eldre fag
- i alderen 50 til 85 år
- muligheten til å gi skriftlig informert samtykke
- høyrehendthet
Ekskluderingskriterier:
– Ekskluderingskriterier for begge grupper:
- alvorlige psykiatriske lidelser (inkludert depresjon, psykose) tidligere
- alvorlige nevrologiske lidelser (som epilepsi, demens, hjerneslag) tidligere
- nåværende alvorlig medisinsk lidelse
- narkotika, medisiner eller alkoholmisbruk på studietidspunktet
- alvorlig traumatisk hjerneskade eller svulst tidligere
- operasjoner på hjernen, trepanasjoner
- metalliske implantater i hode-/halsområdet (unntatt i munnen), som skruer, splinter, kunstig cochlea, elektroder
- alvorlige hudsykdommer (som eksem) eller svært sensitiv hud i hoderegionen tidligere
- epilepsi i familien
- nåværende bruk av nevroleptika, antiepileptika, antidepressiva, L-dopa, benzo-diazepiner
- nåværende graviditet eller amming
- nåværende klaustrofobi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Katodisk tDCS hos unge studiedeltakere
|
Katodisk tDCS påført over høyre PPC
|
|
Eksperimentell: Katodisk tDCS hos eldre studiedeltakere
|
Katodisk tDCS påført over høyre PPC
|
|
Sham-komparator: Sham tDCS hos unge studiedeltakere
|
Sham tDCS påført over høyre PPC
|
|
Sham-komparator: Sham tDCS hos eldre studiedeltakere
|
Sham tDCS påført over høyre PPC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
Testytelse av unge studiedeltakere i det omsluttende monitorsystemet med/uten katodisk stimulering
|
Sammenligning av de unge forsøkspersonenes ytelse med vs. uten transkraniell likestrømstimulering (tDCS) i følgende datastyrte tester: Stjernekansellering (antall utelatelser, latens og kryssingsindeks; basert på Rabufetti, 2012), Landmark (reaksjonstider, nøyaktighet; basert på Giglia et al., 2011), Visual Detection (reaksjonstider, utelatelser; basert på Sparing et al., 2009), Extinction (antall korrekte svar; basert på Niedeggen & Hoffmann, 2011)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
Testytelse av eldre studiedeltakere i det omsluttende monitorsystemet med/uten katodisk stimulering
|
Sammenligning av ytelsen med vs. uten transkraniell likestrømstimulering (tDCS) i følgende tester: Stjernekansellering, landemerke, visuell deteksjon, ekstinksjon (se ovenfor)
|
|
Testytelse av studiedeltakere i Test Battery for Attention Performance (TAP) med/uten katodisk stimulering
|
Sammenligning av reaksjonstider og antall utelatelser i venstre og høyre synsfelt i TAP-deltesten "Neglect" med vs. uten tDCS.
|
|
Sammenligning av visuelle søkemønstre mellom omsorgssviktpasienter og friske forsøkspersoner med katodisk stimulering
|
Sammenligning av visuell søkeretning, strukturering (kryssindeks) og utelatelser i Star Cancellation Test
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas Meisel, MD, Charite - Universitätsmedizin Berlin (NeuroCure Clinical Research Center)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
4. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KMS-Neglect 2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .