Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komputerowa ocena objawów zaniedbania wzroku w przestrzeni okołoosobowej (KMS-Neglect 2)

28 listopada 2018 zaktualizowane przez: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Osoby zdrowe zostaną poddane stymulacji katodowej prawej tylnej kory ciemieniowej (PPC) oraz ocenie objawów przypominających zaniedbywanie w systemie monitorów obwodowych (EMS) oraz w standardowym teście klinicznym (Test Battery for Attention Performance, TAP, Zimmermann & Fimm , 1993). Celem tego badania jest zbadanie, czy stymulacja katodowa prowadzi do gorszych wyników testu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charite University Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodsi poddani

    • w wieku od 18 do 35 lat
    • możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
    • praworęczność

  • Osoby w podeszłym wieku

    • w wieku od 50 do 85 lat
    • możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
    • praworęczność

Kryteria wyłączenia:

- Kryteria wykluczenia dla obu grup:

  • poważne zaburzenia psychiczne (w tym depresja, psychozy) w przeszłości
  • ciężkie zaburzenia neurologiczne (takie jak padaczka, otępienie, udar mózgu) w przeszłości
  • obecne poważne zaburzenie medyczne
  • narkotyki, leki lub nadużywanie alkoholu w czasie badania
  • ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu lub guz w przeszłości
  • operacje na mózgu, trepanacje
  • metalowe implanty w okolicy głowy/szyi (z wyjątkiem ust), takie jak śruby, drzazgi, sztuczny ślimak, elektrody
  • ciężkie choroby skóry (takie jak egzema) lub bardzo wrażliwa skóra w okolicy głowy w przeszłości
  • epilepsja w rodzinie
  • aktualne stosowanie neuroleptyków, leków przeciwpadaczkowych, przeciwdepresyjnych, L-dopy, benzodiazepin
  • aktualna ciąża lub laktacja
  • obecna klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Katodalny tDCS u młodych uczestników badania
Inny: Katodowy tDCS
Katodowy tDCS zastosowany na prawym PPC
Eksperymentalny: Katodowy tDCS u starszych uczestników badania
Inny: Katodowy tDCS
Katodowy tDCS zastosowany na prawym PPC
Pozorny komparator: Sham tDCS u młodych uczestników badania
Inny: Fałsz tDCS
Pozorny tDCS zastosowany nad prawym PPC
Pozorny komparator: Pozorowany tDCS u starszych uczestników badania
Inny: Fałsz tDCS
Pozorny tDCS zastosowany nad prawym PPC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Test wydajności młodych uczestników badania w systemie monitorów okrężnych ze stymulacją katodową/bez stymulacji katodowej
Porównanie wyników młodych osób z przezczaszkową stymulacją prądem stałym i bez przezczaszkowej stymulacji prądem (tDCS) w następujących testach komputerowych: Star Cancellation (liczba pominięć, latencja i wskaźnik skrzyżowania; na podstawie Rabufetti, 2012), Landmark (czasy reakcji, dokładność; na podstawie Giglia et al., 2011), Visual Detection (czasy reakcji, pominięcia; na podstawie Sparing et al., 2009), Extinction (liczba poprawnych odpowiedzi; na podstawie Niedeggen & Hoffmann, 2011)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Przetestuj wydajność starszych uczestników badania w systemie monitorów otaczających ze stymulacją katodową / bez niej
Porównanie wydajności z przezczaszkową stymulacją prądem stałym i bez przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) w następujących testach: Anulowanie gwiazd, Punkt orientacyjny, Wykrywanie wizualne, Wygaśnięcie (patrz wyżej)
Przetestuj wydajność uczestników badania w Test Battery for Attention Performance (TAP) z / bez stymulacji katodowej
Porównanie czasów reakcji i liczby pominięć w lewym i prawym polu widzenia w podteście TAP „Zaniedbanie” z vs. bez tDCS.
Porównanie wzorców wyszukiwania wizualnego między pacjentami zaniedbanymi i zdrowymi ze stymulacją katodową
Porównanie kierunku wyszukiwania wizualnego, struktury (wskaźnik krzyżowania) i pominięć w teście anulowania gwiazd

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin
Humboldt-Universität zu Berlin
Center for Stroke Research Berlin
Median Klinik Berlin-Kladow
Free University of Berlin

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreas Meisel, MD, Charite - Universitätsmedizin Berlin (NeuroCure Clinical Research Center)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMS-Neglect 2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Katodowy tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj