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対人空間における視覚無視症状のコンピュータによる評価 (KMS-Neglect 2)

2018年11月28日 更新者：Andreas Meisel、Charite University, Berlin, Germany
健康な被験者は、右後頭頂皮質（PPC）の陰極刺激を受け、周囲監視システム（EMS）および標準的な臨床検査（注意力テストバッテリー、TAP、Zimmermann & Fimm）で無視様症状の評価を受けます。 、1993）。 この研究の目的は、陰極刺激が試験パフォーマンスの低下につながるかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Charité University Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 若い被験者

    • 18歳から35歳まで
    • 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
    • 右利き

  • 高齢者の被験者

    • 50歳から85歳まで
    • 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
    • 右利き

除外基準:

- 両方のグループの除外基準:

  • 過去に重度の精神疾患（うつ病、精神病を含む）がある
  • 過去に重度の神経疾患（てんかん、認知症、脳卒中など）を患っている
  • 現在の重度の医学的障害
  • 研究時の薬物、薬物乱用、またはアルコール乱用
  • 過去に重度の外傷性脳損傷または腫瘍がある
  • 脳の手術、穿孔
  • ネジ、破片、人工蝸牛、電極などの頭頸部（口の中を除く）の金属製インプラント
  • 過去に重度の皮膚疾患（湿疹など）または頭部の非常に敏感な皮膚を患っていた
  • 家族のてんかん
  • 神経弛緩薬、抗てんかん薬、抗うつ薬、L-ドーパ、ベンゾジアゼピンの現在使用
  • 現在の妊娠中または授乳中
  • 現在の閉所恐怖症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：若い研究参加者におけるカソード tDCS
他の：カソード tDCS
右側の PPC 上に適用されたカソード tDCS
実験的：高齢者の研究参加者における陰極tDCS
他の：カソード tDCS
右側の PPC 上に適用されたカソード tDCS
偽コンパレータ：若い研究参加者における偽のtDCS
他の：偽のtDCS
偽の tDCS を適切な PPC に適用
偽コンパレータ：高齢者の研究参加者における偽のtDCS
他の：偽のtDCS
偽の tDCS を適切な PPC に適用

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
陰極刺激あり/なしの包囲モニターシステムにおける若い研究参加者のテストパフォーマンス
以下のコンピュータ化テストにおける経頭蓋直流刺激 (tDCS) を行った場合と行わなかった場合の若年被験者の成績の比較: スター キャンセレーション (欠落の数、潜時および交差指数、Rabufetti、2012 年に基づく)、ランドマーク (反応時間、精度; Giglia et al.、2011 に基づく)、Visual Detection (反応時間、省略、Sparing et al.、2009 に基づく)、Extinction (正解数、Niedeggen & Hoffmann、2011 に基づく)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
陰極刺激あり/なしの包囲モニターシステムにおける高齢者の研究参加者のテストパフォーマンス
以下のテストにおける経頭蓋直流刺激 (tDCS) を使用した場合と使用しない場合のパフォーマンスの比較: スター キャンセレーション、ランドマーク、視覚的検出、消去 (上記を参照)
陰極刺激あり/なしの注意パフォーマンステストバッテリー（TAP）における研究参加者のテストパフォーマンス
TDCS を使用した場合と使用しない場合の、TAP サブテスト「無視」における左右の視野の反応時間と省略数の比較。
陰極刺激による無視された患者と健常者の視覚検索パターンの比較
スターキャンセルテストにおける視覚的探索方向、構造性（交差指数）、抜けの比較

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Charite University, Berlin, Germany

協力者

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin
Humboldt-Universität zu Berlin
Center for Stroke Research Berlin
Median Klinik Berlin-Kladow
Free University of Berlin

捜査官

  • 主任研究者：Andreas Meisel, MD、Charite - Universitätsmedizin Berlin (NeuroCure Clinical Research Center)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月30日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月28日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KMS-Neglect 2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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