Évaluation informatisée des symptômes de négligence visuelle dans l'espace péripersonnel (KMS-Neglect 2)
28 novembre 2018 mis à jour par: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Les sujets sains subiront une stimulation cathodique du cortex pariétal postérieur droit (PPC) et une évaluation des symptômes de type négligence dans le système de surveillance encerclante (EMS) ainsi que dans un test clinique standard (Test Battery for Attention Performance, TAP, Zimmermann & Fimm , 1993).
Le but de cette étude est de déterminer si la stimulation cathodique conduit à de moins bonnes performances de test.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Charité University Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Sujets plus jeunes
- entre 18 et 35 ans
- capacité à fournir un consentement éclairé écrit
- droitier
Sujets âgés
- entre 50 et 85 ans
- capacité à fournir un consentement éclairé écrit
- droitier
Critère d'exclusion:
- Critères d'exclusion pour les deux groupes :
- troubles psychiatriques graves (y compris dépression, psychose) dans le passé
- troubles neurologiques graves (tels que l'épilepsie, la démence, les accidents vasculaires cérébraux) dans le passé
- trouble médical grave actuel
- abus de drogues, de médicaments ou d'alcool au moment de l'étude
- lésion cérébrale traumatique grave ou tumeur dans le passé
- opérations sur le cerveau, trépanations
- implants métalliques dans la région de la tête / du cou (sauf dans la bouche), tels que vis, écharde, cochlée artificielle, électrodes
- maladies cutanées graves (comme l'eczéma) ou peau très sensible dans la région de la tête dans le passé
- épilepsie dans la famille
- utilisation actuelle de neuroleptiques, antiépileptiques, antidépresseurs, L-dopa, benzodiazépines
- grossesse ou allaitement en cours
- claustrophobie actuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TDCS cathodique chez les jeunes participants à l'étude
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TDCS cathodique appliqué sur le PPC droit
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Expérimental: TDCS cathodique chez les participants âgés à l'étude
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TDCS cathodique appliqué sur le PPC droit
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Comparateur factice: Sham tDCS chez les jeunes participants à l'étude
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Sham tDCS appliqué sur le bon PPC
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Comparateur factice: Sham tDCS chez les participants âgés à l'étude
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Sham tDCS appliqué sur le bon PPC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Tester les performances des jeunes participants à l'étude dans le système de moniteur encerclant avec/sans stimulation cathodique
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Comparaison des performances des jeunes sujets avec et sans stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dans les tests informatisés suivants : Star Cancellation (nombre d'omissions, latence et indice de croisement ; basé sur Rabufetti, 2012), Landmark (temps de réaction, précision ; basé sur Giglia et al., 2011), Visual Detection (temps de réaction, omissions ; basé sur Sparing et al., 2009), Extinction (nombre de réponses correctes ; basé sur Niedeggen & Hoffmann, 2011)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
|---|---|
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Tester les performances des participants âgés à l'étude dans le système de moniteur encerclant avec/sans stimulation cathodique
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Comparaison des performances avec vs. sans stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dans les tests suivants : Star Cancellation, Landmark, Visual Detection, Extinction (voir ci-dessus)
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Tester les performances des participants à l'étude dans la batterie de tests pour la performance de l'attention (TAP) avec/sans stimulation cathodique
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Comparaison des temps de réaction et du nombre d'omissions dans le champ visuel gauche et droit dans le sous-test TAP "Neglect" avec vs. sans tDCS.
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Comparaison des modèles de recherche visuelle entre les patients négligés et les sujets sains avec stimulation cathodique
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Comparaison de la direction de recherche visuelle, de la structure (index de croisement) et des omissions dans le test d'annulation d'étoiles
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas Meisel, MD, Charite - Universitätsmedizin Berlin (NeuroCure Clinical Research Center)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2012
Première publication (Estimation)
4 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KMS-Neglect 2
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