- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01740544
Visuaalisen laiminlyönnin oireiden tietokoneistettu arviointi peripersonaalisessa tilassa (KMS-Neglect 2)
keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Terveille koehenkilöille suoritetaan katodinen stimulaatio oikeanpuoleiseen posterioriseen parietaaliseen aivokuoreen (PPC) ja laiminlyönnin kaltaisten oireiden arviointi ympäröivissä monitorijärjestelmässä (EMS) sekä tavallisessa kliinisessä testissä (Test Battery for Attention Performance, TAP, Zimmermann & Fimm , 1993).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako katodistimulaatio huonompaan testien suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charite University Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nuoremmat aiheet
- iältään 18-35 vuotta
- kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- oikeakätisyys
Vanhukset aiheet
- iältään 50-85 vuotta
- kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- oikeakätisyys
Poissulkemiskriteerit:
- Molempien ryhmien poissulkemiskriteerit:
- vakavia psykiatrisia häiriöitä (mukaan lukien masennus, psykoosi) aiemmin
- vakavia neurologisia häiriöitä (kuten epilepsia, dementia, aivohalvaus) aiemmin
- nykyinen vakava sairaus
- huumeiden, lääkkeiden tai alkoholin väärinkäyttöä tutkimuksen aikana
- vakava traumaattinen aivovaurio tai kasvain aiemmin
- aivoleikkaukset, trepanaatiot
- metalliset implantit pään / kaulan alueella (paitsi suussa), kuten ruuvit, sirpaleet, keinotekoinen simpukka, elektrodit
- vakavat ihosairaudet (kuten ekseema) tai hyvin herkkä iho pään alueella aiemmin
- epilepsia perheessä
- neuroleptien, epilepsialääkkeiden, masennuslääkkeiden, L-dopan, bentsodiatsepiinien nykyinen käyttö
- nykyinen raskaus tai imetys
- nykyinen klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Katodinen tDCS nuorilla tutkimuksen osallistujilla
|
Katodinen tDCS asetettu oikean PPC:n päälle
|
|
Kokeellinen: Katodinen tDCS iäkkäillä tutkimukseen osallistuneilla
|
Katodinen tDCS asetettu oikean PPC:n päälle
|
|
Huijausvertailija: Huijaus tDCS nuorilla tutkimuksen osallistujilla
|
Sham tDCS sovellettu oikean PPC:n päälle
|
|
Huijausvertailija: Vale tDCS iäkkäillä tutkimukseen osallistuneilla
|
Sham tDCS sovellettu oikean PPC:n päälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Nuorten tutkimusosallistujien testisuoritus ympäröivissä monitorijärjestelmissä katodistimulaatiolla tai ilman
|
Nuorten koehenkilöiden suorituskyvyn vertailu ja ilman transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) seuraavissa tietokoneistetuissa testeissä: Star Cancellation (poissaolojen määrä, latenssi & ylitysindeksi; perustuu Rabufetti, 2012), Landmark (reaktioajat, tarkkuus; perustuu Giglia et al., 2011), Visual Detection (reaktioajat, poikkeamat; perustuu Sparing et al., 2009), Extinction (oikeiden vastausten määrä; perustuu Niedeggen & Hoffmann, 2011)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Iäkkäiden tutkimukseen osallistuneiden testisuoritus ympäröivissä monitorijärjestelmissä katodistimulaatiolla tai ilman
|
Suorituskyvyn vertailu ja ilman transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) seuraavissa testeissä: Star Cancellation, Landmark, Visual Detection, Extinction (katso yllä)
|
|
Tutkimukseen osallistuneiden testisuorituskyky TAP (Test Battery for Attention Performance) -testissä katodistimulaatiolla tai ilman sitä
|
Vasemman ja oikean näkökentän reaktioaikojen ja puutteiden lukumäärän vertailu TAP-alitestissä "Neglect" ja ilman tDCS:tä.
|
|
Visuaalisten hakumallien vertailu laiminlyöneiden potilaiden ja terveiden koehenkilöiden välillä katodistimulaatiolla
|
Visuaalisen hakusuunnan, rakenteellisuuden (risteytysindeksin) ja tähtien peruutustestin puutteiden vertailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Meisel, MD, Charite - Universitätsmedizin Berlin (NeuroCure Clinical Research Center)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMS-Neglect 2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Visuaalinen laiminlyönti
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaVisual Analogue Scale
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalMustafa Kemal UniversityTuntematonVisual Analogue Score
-
Istinye UniversityEi vielä rekrytointiaVisual Analogue Scale
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaVisual Analogue Scale
-
Ankara Etlik City HospitalValmisOpioidien kulutus | Väestötiedot | Visual Analog Score | Rescue analgeetin tila ja aikaTurkki (Türkiye)
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
South Valley UniversityRekrytointiHome Vision | Toimistopohjainen Snellen Visual Acuity | Likinäköiset lapsetEgypti
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrytointiTyöperäinen stressi | Validointi | Visual Analogue ScaleRanska
Kliiniset tutkimukset Katodinen tDCS
-
Hôpital le VinatierValmisSkitsofrenia | KuulohalusinaatiotRanska, Tunisia
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Tuntematon
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Ilmoittautuminen kutsusta
-
Thorsten RudroffLopetettuMultippeliskleroosi | Neuropaattinen kipuYhdysvallat
-
New York UniversityRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMotorinen toiminta | Motorinen neuroplastisuusYhdysvallat
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisMigreeni Auran kanssa | CADASIL | Aivojen mikroangiopatia | ICA-stenoosiSaksa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteValmis
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Yhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingBeijing Tiantan Hospital; Second Affiliated Hospital of Tsinghua UniversityEi vielä rekrytointiaNeuropaattinen kipu