Datoriserad bedömning av visuella vanvårdssymtom i peripersonellt utrymme (KMS-Neglect 2)
28 november 2018 uppdaterad av: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Friska försökspersoner kommer att genomgå katodstimulering av höger bakre parietal cortex (PPC) och bedömning av vanvårdsliknande symtom i det omslutande monitorsystemet (EMS) samt i ett kliniskt standardtest (Test Battery for Attention Performance, TAP, Zimmermann & Fimm 1993).
Syftet med denna studie är att undersöka om katodstimulering leder till sämre testprestanda.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité University Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Yngre ämnen
- mellan 18 och 35 år
- förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
- högerhänthet
Äldre ämnen
- mellan 50 och 85 år
- förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
- högerhänthet
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier för båda grupperna:
- allvarliga psykiatriska störningar (inklusive depression, psykos) tidigare
- allvarliga neurologiska störningar (som epilepsi, demens, stroke) tidigare
- nuvarande allvarlig medicinsk störning
- droger, mediciner eller alkoholmissbruk vid tidpunkten för studien
- svår traumatisk hjärnskada eller tumör tidigare
- operationer på hjärnan, trepanationer
- metalliska implantat i huvud-/halsområdet (förutom i munnen), såsom skruvar, splitter, konstgjord cochlea, elektroder
- allvarliga hudsjukdomar (som eksem) eller mycket känslig hud i huvudregionen tidigare
- epilepsi i familjen
- nuvarande användning av neuroleptika, antiepileptika, antidepressiva, L-dopa, benso-diazepiner
- nuvarande graviditet eller amning
- nuvarande klaustrofobi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Katodala tDCS hos unga studiedeltagare
|
Katodisk tDCS applicerad över höger PPC
|
|
Experimentell: Katodala tDCS hos äldre studiedeltagare
|
Katodisk tDCS applicerad över höger PPC
|
|
Sham Comparator: Sham tDCS hos unga studiedeltagare
|
Sham tDCS appliceras över höger PPC
|
|
Sham Comparator: Sham tDCS hos äldre studiedeltagare
|
Sham tDCS appliceras över höger PPC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
Testprestanda hos unga studiedeltagare i det omslutande monitorsystemet med/utan katodstimulering
|
Jämförelse av de unga försökspersonernas prestation med kontra utan transkraniell likströmsstimulering (tDCS) i följande datoriserade tester: Star Cancellation (antal utelämnanden, latens & crossing index; baserat på Rabufetti, 2012), Landmark (reaktionstider, noggrannhet; baserat på Giglia et al., 2011), Visual Detection (reaktionstider, utelämnanden; baserat på Sparing et al., 2009), Extinction (antal korrekta svar; baserat på Niedeggen & Hoffmann, 2011)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
Testprestanda hos äldre studiedeltagare i det omslutande monitorsystemet med/utan katodstimulering
|
Jämförelse av prestandan med vs. utan transkraniell likströmsstimulering (tDCS) i följande tester: Star Cancellation, Landmark, Visual Detection, Extinction (se ovan)
|
|
Testprestanda för studiedeltagare i Test Battery for Attention Performance (TAP) med/utan katodstimulering
|
Jämförelse av reaktionstider och antal utelämnanden i vänster och höger synfält i TAP-deltestet "Neglect" med vs. utan tDCS.
|
|
Jämförelse av visuella sökmönster mellan vanvårdspatienter och friska försökspersoner med katodstimulering
|
Jämförelse av visuell sökriktning, strukturering (korsningsindex) och utelämnanden i Star Cancellation Test
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andreas Meisel, MD, Charite - Universitätsmedizin Berlin (NeuroCure Clinical Research Center)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2012
Första postat (Uppskatta)
4 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KMS-Neglect 2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .