Geautomatiseerde beoordeling van symptomen van visuele verwaarlozing in de peripersoonlijke ruimte (KMS-Neglect 2)
28 november 2018 bijgewerkt door: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Gezonde proefpersonen ondergaan kathodische stimulatie van de rechter posterieure pariëtale cortex (PPC) en beoordeling van verwaarlozingachtige symptomen in het omringende monitorsysteem (EMS) en in een standaard klinische test (Test Battery for Attention Performance, TAP, Zimmermann & Fimm , 1993).
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of kathodische stimulatie leidt tot slechtere testprestaties.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Charité University Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Jongere onderwerpen
- leeftijd tussen 18 en 35 jaar
- mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- rechtshandigheid
Oudere onderwerpen
- leeftijd tussen 50 en 85 jaar
- mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- rechtshandigheid
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria voor beide groepen:
- ernstige psychiatrische stoornissen (waaronder depressie, psychose) in het verleden
- ernstige neurologische aandoeningen (zoals epilepsie, dementie, beroerte) in het verleden
- huidige ernstige medische aandoening
- drugs-, medicatie- of alcoholmisbruik ten tijde van het onderzoek
- ernstig traumatisch hersenletsel of tumor in het verleden
- operaties aan de hersenen, trepanaties
- metalen implantaten in het hoofd-halsgebied (behalve in de mond), zoals schroeven, splinters, kunstslakkenhuis, elektroden
- ernstige huidaandoeningen (zoals eczeem) of een zeer gevoelige huid in het hoofdgebied in het verleden
- epilepsie in de familie
- huidig gebruik van neuroleptica, anti-epileptica, antidepressiva, L-dopa, benzodiazepinen
- huidige zwangerschap of borstvoeding
- huidige claustrofobie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kathodale tDCS bij jonge studiedeelnemers
|
Kathodale tDCS aangebracht over de rechter PPC
|
|
Experimenteel: Kathodale tDCS bij oudere studiedeelnemers
|
Kathodale tDCS aangebracht over de rechter PPC
|
|
Sham-vergelijker: Sham tDCS bij jonge studiedeelnemers
|
Sham tDCS aangebracht over de juiste PPC
|
|
Sham-vergelijker: Sham tDCS bij oudere studiedeelnemers
|
Sham tDCS aangebracht over de juiste PPC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
Testprestaties van jonge studiedeelnemers in het omringende monitorsysteem met/zonder kathodische stimulatie
|
Vergelijking van de prestaties van de jonge proefpersonen met vs. zonder transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) in de volgende gecomputeriseerde tests: Star Cancellation (aantal weglatingen, latentie & kruisingsindex; gebaseerd op Rabufetti, 2012), Landmark (reactietijden, nauwkeurigheid; gebaseerd op Giglia et al., 2011), visuele detectie (reactietijden, weglatingen; gebaseerd op Sparing et al., 2009), uitsterven (aantal juiste antwoorden; gebaseerd op Niedeggen & Hoffmann, 2011)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
Testprestaties van oudere studiedeelnemers in het omringende monitorsysteem met/zonder kathodische stimulatie
|
Vergelijking van de prestatie met versus zonder transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) in de volgende tests: sterannulering, oriëntatiepunt, visuele detectie, uitdoving (zie hierboven)
|
|
Testprestaties van studiedeelnemers in de Test Battery for Attention Performance (TAP) met/zonder kathodische stimulatie
|
Vergelijking van reactietijden en aantal weglatingen in het linker en rechter gezichtsveld in de TAP-subtest "Verwaarlozing" met vs. zonder tDCS.
|
|
Vergelijking van visuele zoekpatronen tussen verwaarlozingspatiënten en gezonde proefpersonen met kathodische stimulatie
|
Vergelijking van visuele zoekrichting, gestructureerdheid (crossing index) en omissies in de Star Cancellation Test
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreas Meisel, MD, Charite - Universitätsmedizin Berlin (NeuroCure Clinical Research Center)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
4 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KMS-Neglect 2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .