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Computergestützte Beurteilung visueller Vernachlässigungssymptome im peripersonalen Raum (KMS-Neglect 2)

28. November 2018 aktualisiert von: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Gesunde Probanden werden einer kathodischen Stimulation des rechten hinteren parietalen Kortex (PPC) und einer Beurteilung vernachlässigungsähnlicher Symptome im umschließenden Monitorsystem (EMS) sowie in einem klinischen Standardtest (Test Battery for Attention Performance, TAP, Zimmermann & Fimm) unterzogen , 1993). Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die kathodische Stimulation zu einer schlechteren Testleistung führt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Charité University Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jüngere Fächer

    • im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
    • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
    • Rechtshändigkeit

  • Ältere Themen

    • im Alter zwischen 50 und 85 Jahren
    • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
    • Rechtshändigkeit

Ausschlusskriterien:

- Ausschlusskriterien für beide Gruppen:

  • schwere psychiatrische Störungen (einschließlich Depression, Psychose) in der Vergangenheit
  • schwere neurologische Erkrankungen (wie Epilepsie, Demenz, Schlaganfall) in der Vergangenheit
  • aktuelle schwere medizinische Störung
  • Drogen-, Medikamenten- oder Alkoholmissbrauch zum Zeitpunkt der Studie
  • schwere traumatische Hirnverletzung oder Tumor in der Vergangenheit
  • Operationen am Gehirn, Trepanationen
  • metallische Implantate im Kopf-/Halsbereich (außer im Mund), wie Schrauben, Splitter, künstliche Cochlea, Elektroden
  • schwere Hauterkrankungen (z. B. Ekzeme) oder in der Vergangenheit sehr empfindliche Haut im Kopfbereich
  • Epilepsie in der Familie
  • aktuelle Einnahme von Neuroleptika, Antiepileptika, Antidepressiva, L-Dopa, Benzodiazepinen
  • aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit
  • aktuelle Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kathodisches tDCS bei jungen Studienteilnehmern
Sonstiges: Kathodisches tDCS
Kathodisches tDCS wird über dem rechten PPC angewendet
Experimental: Kathodisches tDCS bei älteren Studienteilnehmern
Sonstiges: Kathodisches tDCS
Kathodisches tDCS wird über dem rechten PPC angewendet
Schein-Komparator: Schein-tDCS bei jungen Studienteilnehmern
Sonstiges: Schein-tDCS
Schein-tDCS über dem rechten PPC aufgetragen
Schein-Komparator: Schein-tDCS bei älteren Studienteilnehmern
Sonstiges: Schein-tDCS
Schein-tDCS über dem rechten PPC aufgetragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Testleistung junger Studienteilnehmer im Umlaufmonitorsystem mit/ohne kathodische Stimulation
Vergleich der Leistungen der jungen Probanden mit vs. ohne transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) in den folgenden computerisierten Tests: Star Cancellation (Anzahl der Auslassungen, Latenz & Kreuzungsindex; basierend auf Rabufetti, 2012), Landmark (Reaktionszeiten, Genauigkeit; basierend auf Giglia et al., 2011), Visual Detection (Reaktionszeiten, Auslassungen; basierend auf Sparing et al., 2009), Extinction (Anzahl der richtigen Antworten; basierend auf Niedeggen & Hoffmann, 2011)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Testleistung älterer Studienteilnehmer im Umlaufmonitorsystem mit/ohne kathodische Stimulation
Vergleich der Leistung mit vs. ohne transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) in folgenden Tests: Star Cancellation, Landmark, Visual Detection, Extinction (siehe oben)
Testleistung der Studienteilnehmer in der Testbatterie für Aufmerksamkeitsleistung (TAP) mit/ohne kathodische Stimulation
Vergleich der Reaktionszeiten und Anzahl der Auslassungen im linken und rechten Gesichtsfeld im TAP-Subtest „Neglect“ mit vs. ohne tDCS.
Vergleich visueller Suchmuster zwischen Neglect-Patienten und gesunden Probanden mit kathodischer Stimulation
Vergleich der visuellen Suchrichtung, der Strukturierung (Kreuzungsindex) und der Auslassungen im Star Cancellation Test

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Mitarbeiter

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin
Humboldt-Universität zu Berlin
Center for Stroke Research Berlin
Median Klinik Berlin-Kladow
Free University of Berlin

Ermittler

  • Hauptermittler: Andreas Meisel, MD, Charite - Universitätsmedizin Berlin (NeuroCure Clinical Research Center)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMS-Neglect 2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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