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Valutazione computerizzata dei sintomi di negligenza visiva nello spazio peripersonale (KMS-Neglect 2)

28 novembre 2018 aggiornato da: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
I soggetti sani saranno sottoposti a stimolazione catodica della corteccia parietale posteriore destra (PPC) e alla valutazione dei sintomi simili a negligenza nel sistema di monitoraggio ambientale (EMS) nonché in un test clinico standard (Test Battery for Attention Performance, TAP, Zimmermann & Fimm , 1993). Lo scopo di questo studio è indagare se la stimolazione catodica porti a prestazioni di test inferiori.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Charité University Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti più giovani

    • di età compresa tra i 18 e i 35 anni
    • capacità di fornire il consenso informato scritto
    • destrimani

  • Soggetti anziani

    • di età compresa tra i 50 e gli 85 anni
    • capacità di fornire il consenso informato scritto
    • destrimani

Criteri di esclusione:

- Criteri di esclusione per entrambi i gruppi:

  • gravi disturbi psichiatrici (tra cui depressione, psicosi) in passato
  • gravi disturbi neurologici (come epilessia, demenza, ictus) in passato
  • attuale grave disturbo medico
  • abuso di droghe, farmaci o alcol al momento dello studio
  • grave lesione cerebrale traumatica o tumore in passato
  • operazioni al cervello, trapanazioni
  • impianti metallici nella zona testa/collo (eccetto in bocca), come viti, schegge, coclea artificiale, elettrodi
  • gravi malattie della pelle (come l'eczema) o pelle molto sensibile nella regione della testa in passato
  • epilessia in famiglia
  • uso corrente di neurolettici, antiepilettici, antidepressivi, L-dopa, benzodiazepine
  • gravidanza o allattamento in corso
  • attuale claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cathodal tDCS in giovani partecipanti allo studio
Altro: TDCS catodica
Cathodal tDCS applicato sopra il PPC destro
Sperimentale: Cathodal tDCS nei partecipanti allo studio anziani
Altro: TDCS catodica
Cathodal tDCS applicato sopra il PPC destro
Comparatore fittizio: Sham tDCS nei giovani partecipanti allo studio
Altro: Sham tDCS
Sham tDCS applicato sopra il PPC destro
Comparatore fittizio: Sham tDCS nei partecipanti allo studio anziani
Altro: Sham tDCS
Sham tDCS applicato sopra il PPC destro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Testare le prestazioni dei giovani partecipanti allo studio nel sistema di monitoraggio avvolgente con/senza stimolazione catodica
Confronto delle prestazioni dei giovani soggetti con vs. senza stimolazione transcranica in corrente continua (tDCS) nei seguenti test computerizzati: Star Cancellation (numero di omissioni, latenza e indice di attraversamento; basato su Rabufetti, 2012), Landmark (tempi di reazione, accuratezza; basato su Giglia et al., 2011), Visual Detection (tempi di reazione, omissioni; basato su Sparing et al., 2009), Extinction (numero di risposte corrette; basato su Niedeggen & Hoffmann, 2011)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Test delle prestazioni dei partecipanti anziani allo studio nel sistema di monitoraggio circolare con/senza stimolazione catodica
Confronto delle prestazioni con vs. senza stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) nei seguenti test: cancellazione delle stelle, punto di riferimento, rilevamento visivo, estinzione (vedi sopra)
Test delle prestazioni dei partecipanti allo studio nella batteria di test per le prestazioni di attenzione (TAP) con/senza stimolazione catodica
Confronto dei tempi di reazione e del numero di omissioni nel campo visivo sinistro e destro nel subtest TAP "Neglect" con vs. senza tDCS.
Confronto dei modelli di ricerca visiva tra pazienti con negligenza e soggetti sani con stimolazione catodica
Confronto tra direzione di ricerca visiva, struttura (indice di incrocio) e omissioni nello Star Cancellation Test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Collaboratori

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin
Humboldt-Universität zu Berlin
Center for Stroke Research Berlin
Median Klinik Berlin-Kladow
Free University of Berlin

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreas Meisel, MD, Charite - Universitätsmedizin Berlin (NeuroCure Clinical Research Center)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMS-Neglect 2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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