Компьютеризированная оценка симптомов игнорирования зрения в окололичностном пространстве (KMS-Neglect 2)
28 ноября 2018 г. обновлено: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Здоровым субъектам будет проведена катодная стимуляция правой задней теменной коры (PPC) и оценка симптомов, подобных пренебрежению, в системе окружающего монитора (EMS), а также в стандартном клиническом тесте (Батарея тестов на эффективность внимания, TAP, Zimmermann & Fimm). , 1993).
Целью данного исследования является изучение того, приводит ли катодная стимуляция к ухудшению результатов испытаний.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Charité University Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Младшие предметы
- в возрасте от 18 до 35 лет
- возможность предоставить письменное информированное согласие
- праворукость
Пожилые люди
- в возрасте от 50 до 85 лет
- возможность предоставить письменное информированное согласие
- праворукость
Критерий исключения:
- Критерии исключения для обеих групп:
- серьезные психические расстройства (включая депрессию, психоз) в прошлом
- тяжелые неврологические расстройства (такие как эпилепсия, деменция, инсульт) в прошлом
- текущее тяжелое заболевание
- злоупотребление наркотиками, лекарствами или алкоголем во время исследования
- тяжелая черепно-мозговая травма или опухоль в прошлом
- операции на головном мозге, трепанации
- металлические имплантаты в области головы/шеи (кроме рта), такие как винты, заноза, искусственная улитка, электроды
- тяжелые кожные заболевания (например, экзема) или очень чувствительная кожа в области головы в прошлом
- эпилепсия в семье
- текущий прием нейролептиков, противоэпилептических средств, антидепрессантов, леводопы, бензодиазепинов
- текущая беременность или лактация
- текущая клаустрофобия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Катодная tDCS у молодых участников исследования
|
Катодная tDCS наложена на правый PPC
|
|
Экспериментальный: Катодная tDCS у пожилых участников исследования
|
Катодная tDCS наложена на правый PPC
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация tDCS у молодых участников исследования
|
Имитация tDCS применена поверх правого PPC
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация tDCS у пожилых участников исследования
|
Имитация tDCS применена поверх правого PPC
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Тестовые показатели молодых участников исследования в системе окружающего монитора с/без катодной стимуляции
|
Сравнение результатов молодых испытуемых с транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS) и без нее в следующих компьютеризированных тестах: Star Cancellation (количество пропусков, латентность и индекс пересечения; на основе Rabufetti, 2012), Landmark (время реакции, точность; на основе Giglia et al., 2011), Visual Detection (время реакции, пропуски; на основе Sparing et al., 2009), Extinction (количество правильных ответов; на основе Niedeggen & Hoffmann, 2011)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Результаты испытаний пожилых участников исследования в системе окружающего монитора с катодной стимуляцией или без нее
|
Сравнение производительности с транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS) и без нее в следующих тестах: Отмена звезды, Ориентир, Визуальное обнаружение, Вымирание (см. выше)
|
|
Результаты тестов участников исследования в Батарее тестов на производительность внимания (TAP) с катодной стимуляцией или без нее
|
Сравнение времени реакции и количества пропусков левого и правого поля зрения в субтесте ТАР «Пренебрежение» с и без tDCS.
|
|
Сравнение паттернов зрительного поиска между пациентами с запущенным состоянием и здоровыми субъектами при катодной стимуляции
|
Сравнение направления визуального поиска, структурированности (индекса пересечения) и пропусков в тесте звездообразования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andreas Meisel, MD, Charite - Universitätsmedizin Berlin (NeuroCure Clinical Research Center)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KMS-Neglect 2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .