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Avaliação Computadorizada de Sintomas de Negligência Visual no Espaço Peripessoal (KMS-Neglect 2)

28 de novembro de 2018 atualizado por: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Indivíduos saudáveis ​​serão submetidos a estimulação catódica do córtex parietal posterior direito (PPC) e avaliação de sintomas semelhantes a negligência no sistema de monitoramento envolvente (EMS), bem como em um teste clínico padrão (Test Battery for Attention Performance, TAP, Zimmermann & Fimm , 1993). O objetivo deste estudo é investigar se a estimulação catódica leva a um pior desempenho no teste.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Charite University Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos mais jovens

    • com idade entre 18 e 35 anos
    • capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
    • destro

  • Idosos

    • com idade entre 50 e 85 anos
    • capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
    • destro

Critério de exclusão:

- Critérios de exclusão para ambos os grupos:

  • distúrbios psiquiátricos graves (incluindo depressão, psicose) no passado
  • distúrbios neurológicos graves (como epilepsia, demência, acidente vascular cerebral) no passado
  • distúrbio médico grave atual
  • drogas, medicamentos ou abuso de álcool no momento do estudo
  • lesão cerebral traumática grave ou tumor no passado
  • operações no cérebro, trepanações
  • implantes metálicos na região da cabeça/pescoço (exceto na boca), como parafusos, lasca, cóclea artificial, eletrodos
  • doenças de pele graves (como eczema) ou pele muito sensível na região da cabeça no passado
  • epilepsia na família
  • uso atual de neurolépticos, antiepilépticos, antidepressivos, L-dopa, benzodiazepínicos
  • gravidez ou lactação atual
  • claustrofobia atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ETCC catódica em jovens participantes do estudo
Outro: TDCS catódica
TDCS catódico aplicado sobre o PPC direito
Experimental: ETCC catódica em idosos participantes do estudo
Outro: TDCS catódica
TDCS catódico aplicado sobre o PPC direito
Comparador Falso: ETCC simulada em jovens participantes do estudo
Outro: ETCC falso
Sham tDCS aplicado sobre o PPC certo
Comparador Falso: ETCC simulada em idosos participantes do estudo
Outro: ETCC falso
Sham tDCS aplicado sobre o PPC certo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Teste de desempenho de jovens participantes do estudo no sistema de monitoramento envolvente com/sem estimulação catódica
Comparação do desempenho de jovens com e sem estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) nos seguintes testes computadorizados: Star Cancellation (número de omissões, latência e índice de cruzamento; com base em Rabufetti, 2012), Landmark (tempos de reação, precisão; baseado em Giglia et al., 2011), Detecção Visual (tempos de reação, omissões; baseado em Sparing et al., 2009), Extinção (número de respostas corretas; baseado em Niedeggen & Hoffmann, 2011)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Desempenho de teste de idosos participantes do estudo no sistema de monitoramento envolvente com/sem estimulação catódica
Comparação do desempenho com e sem estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) nos seguintes testes: cancelamento de estrela, marco, detecção visual, extinção (ver acima)
Teste de desempenho dos participantes do estudo na Test Battery for Attention Performance (TAP) com/sem estimulação catódica
Comparação dos tempos de reação e número de omissões no campo visual esquerdo e direito no subteste TAP "Neglect" com vs. sem tDCS.
Comparação de padrões de busca visual entre pacientes negligenciados e indivíduos saudáveis ​​com estimulação catódica
Comparação de direção de busca visual, estruturação (índice de cruzamento) e omissões no teste de cancelamento de estrelas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Colaboradores

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin
Humboldt-Universität zu Berlin
Center for Stroke Research Berlin
Median Klinik Berlin-Kladow
Free University of Berlin

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Meisel, MD, Charite - Universitätsmedizin Berlin (NeuroCure Clinical Research Center)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

4 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KMS-Neglect 2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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