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자폐 스펙트럼 장애 아동을 위한 자가 골수 줄기 세포 (Autism)

2015년 6월 3일 업데이트: M.D Laura Villarreal Martinez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
본 연구의 목적은 자가 척수강내 조혈세포의 가소성이 자폐 스펙트럼 장애 소아 환자의 신경학적 및 사회적 기술을 향상시킬 수 있는지를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

스펙트럼 자폐증 환자의 뇌에 조혈 세포를 투여하면 질병의 생리 병리학에 도움이 될 수 있다는 증거가 축적되고 있습니다.

척수의 지주막하 공간에 조혈 세포를 도입한 후, 이들 세포는 뇌척수액을 통해 수송될 수 있으며, 정맥 경로에 비해 손상 부위에 더 효율적으로 전달될 수 있음이 밝혀졌습니다.

환자는 연속 3일 동안 과립구 집락 자극 인자(G-CSF)로 자극을 받은 후 체중에 따라 골수를 채취합니다. 골수는 CD34+ 세포를 얻고 적혈구의 양을 최소화하기 위해 처리됩니다. 5~10mL의 줄기 세포 접종물을 경막내로 주입합니다. 환자는 "CARS"와 "IDEA"의 두 척도를 사용하여 평가되며 임상 병력을 확인합니다. 0일, 30일, 180일.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64460
        • 모병
        • Hematology Service, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자폐 스펙트럼 DSM4-TR이 있는 아동

제외 기준:

  • 신경변성 또는 자가면역질환 환자.
  • 연구 시작 시점, G-CSF 자극 시작 시점 또는 시술 시점에 모든 장기 또는 조직에 활동성 감염이 있는 환자.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험: 환자
경막내 자가 줄기 세포를 투여받을 어린이
다른: 줄기 세포
다른 이름들:
  • 골수 수확 및 흡인 줄기 세포.
  • Intrathecal 줄기 세포 aplication 자가 줄기 세포를 척수관으로.
다른: 컨트롤/크로스오버
우리는 IDEA로 평가할 것이고 CARS는 6개월 동안 통제 그룹을 조정하고 그 이후에 무기를 변경할 가능성이 있습니다.
다른: 줄기 세포
다른 이름들:
  • 골수 수확 및 흡인 줄기 세포.
  • Intrathecal 줄기 세포 aplication 자가 줄기 세포를 척수관으로.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IDEA 개선
기간: 6 개월
IDEA 평가 개선
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자동차 개선
기간: 6 개월
CARS 평가 개선
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 30일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HE12-021
  • Autism uanl (기타 식별자: Autism uanl)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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