Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autologiczne komórki macierzyste szpiku kostnego dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (Autism)

3 czerwca 2015 zaktualizowane przez: M.D Laura Villarreal Martinez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Celem tego badania jest ustalenie, czy plastyczność autologicznych komórek krwiotwórczych wewnątrzoponowych poprawiłaby neurologiczne i społeczne umiejętności pacjentów pediatrycznych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje coraz więcej dowodów na to, że podawanie komórek krwiotwórczych do mózgu pacjentów ze spektrum autyzmu może pomóc w fizjopatologii choroby.

Stwierdzono, że po wprowadzeniu komórek krwiotwórczych do przestrzeni podpajęczynówkowej rdzenia kręgowego, komórki te mogą być transportowane przez płyn mózgowo-rdzeniowy i skuteczniej dostarczane do miejsca urazu w porównaniu z drogą dożylną.

Pacjenci będą stymulowani przez 3 kolejne dni czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF), a następnie pobrany zostanie od nich szpik kostny stosownie do masy ciała. Szpik kostny zostanie poddany obróbce w celu uzyskania komórek CD34+ i zminimalizowania ilości krwinek czerwonych. Inokulum 5 do 10 ml komórek macierzystych zostanie podane dooponowo. Pacjenci będą oceniani za pomocą dwóch skal „CARS” i „IDEA” oraz sprawdzimy historię kliniczną. W dniach 0, 30 i 180.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64460
        • Rekrutacyjny
        • Hematology Service, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci ze spektrum autyzmu DSM4-TR

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami neurodegeneracyjnymi lub autoimmunologicznymi.
  • Pacjenci z aktywną infekcją dowolnego narządu lub tkanki w momencie włączenia do badania, rozpoczęcia stymulacji G-CSF lub w trakcie zabiegu.
  • Pacjenci, którzy nie podpisują formularza świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Pacjenci
Dzieci, które otrzymają dokanałowo autologiczne komórki macierzyste
Inny: Komórki macierzyste
Inne nazwy:
  • Pobieranie szpiku kostnego i pobieranie komórek macierzystych.
  • Dokanałowe podanie autologicznych komórek macierzystych do kanału kręgowego.
Inny: Sterowanie/przejście
Będziemy oceniać skalami IDEA i CARS grupę kontrolną przez 6 miesięcy z możliwością zmiany ramion po tym czasie.
Inny: Komórki macierzyste
Inne nazwy:
  • Pobieranie szpiku kostnego i pobieranie komórek macierzystych.
  • Dokanałowe podanie autologicznych komórek macierzystych do kanału kręgowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udoskonalenie POMYSŁU
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poprawa oceny IDEA
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ulepszenia SAMOCHODÓW
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poprawa oceny CARS
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HE12-021
  • Autism uanl (Inny identyfikator: Autism uanl)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komórki macierzyste

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj