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고압 산소 요법 치료 후 말초 혈액에서 줄기 세포 정량화

2012년 11월 30일 업데이트: Restorix Research Institute, LLLP

HBOT(Hyperbaric Oxygen Therapy) 치료 후 말초 혈액에서 Aldagen BRIGHT 기술을 사용한 줄기/전구 세포 상향 조절 검출을 위한 파일럿 연구

이것은 100% USP 등급에서 2.0 절대 기압에서 하루 90분, 치료 5일 후 말초 순환 혈액의 줄기/전구 세포 수준에 대한 반복적인 고압 산소 요법 치료의 효과를 확인하는 것을 목적으로 하는 관찰 연구입니다. 산소. 고압 산소는 해수면의 공기보다 산소 농도가 더 큽니다. 이 연구에서 산소 농도는 해수면 산소 농도의 2배가 될 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

8

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Anacortes, Washington, 미국, 98221
        • Restorix Wound Treatment Center at Island Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 Anacortes 대도시 지역에 존재하는 인종 및 민족 분포를 반영할 것입니다.

B- Skagit 카운티, WA: 백인(91.4%), 흑인(0.9%), 아메리칸 인디언(2.6%), 아시아 또는 태평양 섬 주민(2.3%), 기타(2.8%)

설명

포함 기준:

모집된 환자는 현재 진행 중인 감염이나 만성 질환이 없는 건강한 지원자입니다.

제외 기준:

환자가 활성 폐 감염이 있거나 암이 발생하거나 환자가 유스타키오 관 기능 장애 및 감금 불안으로 인해 가압/감압을 받을 수 없는 경우 치료를 제외하거나 연기합니다. 인공호흡기 없이 숨을 쉴 수 없는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고압 산소 치료
현재 진행 중인 감염이나 만성 질환이 없는 6명의 건강한 성인 개인(18-65세)이 이 연구를 위해 모집됩니다. 치료 연구 대상자는 5일 동안 90분 동안 2.0 ATA, 100% 산소에 매일 노출됩니다.

Hyperabric 산소는 PerryPerry-Sigma Monoplace Hyperbaric Chambers를 통해 전달됩니다. 산소는 시애틀의 Air Gas에서 공급합니다.

모든 가스는 산소 및 공기에 대한 건강 기준을 충족합니다. Restorix Health에서 고용한 고압 챔버 기술자는 연구 참가자를 지원하고 HBO 치료를 모니터링할 훈련된 의료 인력입니다. 산소는 연속 5일 동안 하루에 한 번, 90분 동안 2.0 ATA의 압력으로 전달됩니다.

다른 이름들:
  • 100% 산소 USP
기준선
현재 진행 중인 감염이나 만성 질환이 없는 두 명의 건강한 연구 피험자가 기준선 그룹으로 사용되도록 재배치됩니다. 연구 대상자는 HBO에 노출되지 않지만 치료 그룹과 동시에 혈액을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환 줄기 세포의 말초 혈액 분석
기간: 5 일
6명의 치료 대상자와 2명의 대조군 대상자는 매일 2회 채혈을 합니다. HBO(Hyperabric Oxygen) 노출은 연속 5일 동안 매일 발생합니다. 채혈은 HBO 노출을 시작하기 전과 HBO 노출을 마친 후에 이루어집니다. 대조군 대상자는 비치료 기준선을 설정하기 위해 치료 대상자와 동시에 혈액을 채취할 것입니다. 말초 혈액에 상주하는 줄기 세포 집단은 Aldagen의 세포 분류 및 세포 식별 시스템을 사용하여 분석됩니다. 단핵구 세포는 전방 및 측면 레이저 광 산란을 기반으로 게이팅되며 ALDHbr 세포의 백분율 및 CD45, CD34 및 CD105와 같은 추가 줄기 세포 마커의 발현을 결정하기 위해 250,000개의 이벤트를 분석합니다.
5 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 30일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RRI-2012-05-STCELL-001
  • RF-STCELL-2012 (기타 보조금/기금 번호: Restorix Foundation/Cytomedix)

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고압 산소 치료에 대한 임상 시험

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