- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01740908
고압 산소 요법 치료 후 말초 혈액에서 줄기 세포 정량화
HBOT(Hyperbaric Oxygen Therapy) 치료 후 말초 혈액에서 Aldagen BRIGHT 기술을 사용한 줄기/전구 세포 상향 조절 검출을 위한 파일럿 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Anacortes, Washington, 미국, 98221
- Restorix Wound Treatment Center at Island Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 Anacortes 대도시 지역에 존재하는 인종 및 민족 분포를 반영할 것입니다.
B- Skagit 카운티, WA: 백인(91.4%), 흑인(0.9%), 아메리칸 인디언(2.6%), 아시아 또는 태평양 섬 주민(2.3%), 기타(2.8%)
설명
포함 기준:
모집된 환자는 현재 진행 중인 감염이나 만성 질환이 없는 건강한 지원자입니다.
제외 기준:
환자가 활성 폐 감염이 있거나 암이 발생하거나 환자가 유스타키오 관 기능 장애 및 감금 불안으로 인해 가압/감압을 받을 수 없는 경우 치료를 제외하거나 연기합니다. 인공호흡기 없이 숨을 쉴 수 없는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고압 산소 치료
현재 진행 중인 감염이나 만성 질환이 없는 6명의 건강한 성인 개인(18-65세)이 이 연구를 위해 모집됩니다.
치료 연구 대상자는 5일 동안 90분 동안 2.0 ATA, 100% 산소에 매일 노출됩니다.
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Hyperabric 산소는 PerryPerry-Sigma Monoplace Hyperbaric Chambers를 통해 전달됩니다. 산소는 시애틀의 Air Gas에서 공급합니다. 모든 가스는 산소 및 공기에 대한 건강 기준을 충족합니다. Restorix Health에서 고용한 고압 챔버 기술자는 연구 참가자를 지원하고 HBO 치료를 모니터링할 훈련된 의료 인력입니다. 산소는 연속 5일 동안 하루에 한 번, 90분 동안 2.0 ATA의 압력으로 전달됩니다.
다른 이름들:
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기준선
현재 진행 중인 감염이나 만성 질환이 없는 두 명의 건강한 연구 피험자가 기준선 그룹으로 사용되도록 재배치됩니다.
연구 대상자는 HBO에 노출되지 않지만 치료 그룹과 동시에 혈액을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환 줄기 세포의 말초 혈액 분석
기간: 5 일
|
6명의 치료 대상자와 2명의 대조군 대상자는 매일 2회 채혈을 합니다.
HBO(Hyperabric Oxygen) 노출은 연속 5일 동안 매일 발생합니다.
채혈은 HBO 노출을 시작하기 전과 HBO 노출을 마친 후에 이루어집니다.
대조군 대상자는 비치료 기준선을 설정하기 위해 치료 대상자와 동시에 혈액을 채취할 것입니다.
말초 혈액에 상주하는 줄기 세포 집단은 Aldagen의 세포 분류 및 세포 식별 시스템을 사용하여 분석됩니다.
단핵구 세포는 전방 및 측면 레이저 광 산란을 기반으로 게이팅되며 ALDHbr 세포의 백분율 및 CD45, CD34 및 CD105와 같은 추가 줄기 세포 마커의 발현을 결정하기 위해 250,000개의 이벤트를 분석합니다.
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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