Cuantificación de células madre en sangre periférica tras tratamientos de oxigenoterapia hiperbárica
Estudio piloto para la detección de la regulación positiva de células madre/progenitoras utilizando la tecnología Aldagen BRIGHT en sangre periférica después del tratamiento con terapia de oxígeno hiperbárico (OHB)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Anacortes, Washington, Estados Unidos, 98221
- Restorix Wound Treatment Center at Island Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El estudio reflejará la distribución racial y étnica que existe en la región metropolitana de Anacortes.
B- Condado de Skagit, WA: blancos (91,4 %), Negro (0,9 %), indio americano (2,6 %), asiático o isleño del Pacífico (2,3 %), Otros (2,8%)
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes reclutados serán voluntarios sanos sin infección actual, en curso o enfermedad crónica.
Criterio de exclusión:
Excluiremos o retrasaremos el tratamiento si nuestros pacientes tienen una infección pulmonar activa, desarrollan cáncer, si el paciente no puede someterse a la presurización/despresurización debido a la disfunción de la trompa de Eustaquio y la ansiedad de confinamiento. Cualquier paciente que no pueda respirar sin un respirador será excluido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Tratamiento de Oxígeno Hiperbárico
Para este estudio se reclutarán seis individuos adultos sanos (18-65 años), sin infección actual o en curso ni enfermedad crónica.
Los sujetos del estudio de tratamiento se someterán a una exposición diaria a 2,0 ATA, 100 % de oxígeno durante 90 minutos durante 5 días.
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El oxígeno hiperabrico se administrará a través de cámaras hiperbáricas monoplaza PerryPerry-Sigma. El oxígeno es suministrado por Air Gas, Seattle. Todos los gases cumplirán con los Estándares de Salud para el oxígeno y el aire. Los técnicos de la cámara hiperbárica empleados por Restorix Health son personal de salud capacitado que asistirá a nuestro participante del estudio y monitoreará el tratamiento con HBO. Se administrará oxígeno a una presión de 2,0 ATA durante 90 minutos, una vez al día durante 5 días consecutivos.
Otros nombres:
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Base
Dos sujetos de estudio sanos sin infección actual o en curso o enfermedad crónica se seleccionarán para servir como grupo de referencia.
Los sujetos del estudio no estarán expuestos a HBO, pero se les extraerá sangre al mismo tiempo que el grupo de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de sangre periférica de células madre circulantes
Periodo de tiempo: 5 dias
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Seis sujetos de tratamiento y dos sujetos de control tendrán dos extracciones de sangre diarias.
Las exposiciones de oxígeno hiperabrico (HBO) ocurrirán diariamente durante 5 días consecutivos.
Las extracciones de sangre ocurrirán antes de comenzar la exposición a HBO y después de terminar con la exposición a HBO.
A los sujetos de control se les extraerá sangre al mismo tiempo que a los sujetos de tratamiento, para establecer una línea de base sin tratamiento.
La población de células madre que reside en la sangre periférica se analizará mediante el sistema de identificación y clasificación de células de Aldagen.
Las células mononucleosas se seleccionarán en función de la dispersión de luz láser frontal y lateral, y se analizarán 250 000 eventos para determinar el porcentaje de células ALDHbr y la expresión de marcadores de células madre adicionales, como CD45, CD34 y CD105.
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5 dias
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RRI-2012-05-STCELL-001
- RF-STCELL-2012 (Otro número de subvención/financiamiento: Restorix Foundation/Cytomedix)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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