Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kantasolujen kvantifiointi ääreisveren ylipainehappihoitojen jälkeen

perjantai 30. marraskuuta 2012 päivittänyt: Restorix Research Institute, LLLP

Pilottitutkimus kanta-/kantasolujen lisääntymisen havaitsemiseksi käyttämällä Aldagen BRIGHT -tekniikkaa ääreisveressä hyperbaarisen happiterapian (HBOT) jälkeen

Tämä on havainnollinen tutkimustutkimus, jonka tarkoituksena on nähdä toistuvien ylipainehappihoitojen vaikutukset kanta-/esisolujen tasoihin perifeerisessä kiertävässä veressä viiden päivän hoidon jälkeen, 90 minuuttia päivässä 2,0 ilmakehän absoluuttisessa paineessa, 100 % USP Grade. Happi. Ylipainehapen happipitoisuus on suurempi kuin ilman merenpinnan tasolla. Tässä tutkimuksessa happipitoisuus on kaksinkertainen merenpinnan hapen tasoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Anacortes, Washington, Yhdysvallat, 98221
        • Restorix Wound Treatment Center at Island Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus heijastelee Anacortesin pääkaupunkiseudulla vallitsevaa rodullista ja etnistä jakaumaa.

B- Skagit County, WA: valkoinen (91,4 %), Musta (0,9 %), Amerikan intiaani (2,6 %), Aasian tai Tyynenmeren saari (2,3 %), Muut (2,8 %)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Rekrytoidut potilaat ovat terveitä vapaaehtoisia, joilla ei ole nykyistä, jatkuvaa infektiota tai kroonista sairautta.

Poissulkemiskriteerit:

Jätämme hoidon pois tai lykkäämme hoitoa, jos potilaillamme on aktiivinen keuhkotulehdus, kehittyy syöpä, jos potilaalle ei voida tehdä paineistusta/paineenalennusta eustakian putken toimintahäiriön ja synnytysahdistuksen vuoksi. Potilaat, jotka eivät voi hengittää ilman hengityssuojainta, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hyperbarinen happihoito
Tähän tutkimukseen otetaan kuusi tervettä aikuista henkilöä (18-65 vuotta), joilla ei ole olemassa olevaa, meneillään olevaa infektiota tai kroonista sairautta. Hoitotutkimushenkilöt altistetaan päivittäin 2,0 ATA:lle, 100 % happea 90 minuutin ajan 5 päivän ajan.
Muut: Hyperbarinen happihoito

Hyperabrinen happi toimitetaan PerryPerry-Sigma Monoplace Hyperbaric Chambersin kautta. Hapen toimittaa Air Gas, Seattle.

Kaikki kaasut täyttävät hapen ja ilman terveysstandardit. Restorix Healthin palveluksessa olevat ylipainekammioteknikot ovat koulutettuja terveydenhuoltohenkilöstöä, joka avustaa tutkimukseen osallistujaamme ja seuraa HBO-hoitoa. Happea toimitetaan 2,0 ATA:n paineella 90 minuutin ajan, kerran päivässä 5 peräkkäisenä päivänä.

Muut nimet:
  • 100 % happea USP
Perustaso
Kaksi tervettä tutkimushenkilöä, joilla ei ole nykyistä, meneillään olevaa infektiota tai kroonista sairautta, valitaan toimimaan perusryhmäksi. Tutkittavia ei altistu HBO:lle, mutta heiltä otetaan verinäyte samanaikaisesti hoitoryhmän kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiertävien kantasolujen perifeerisen veren analyysi
Aikaikkuna: 5 päivää
Kuudesta hoitohenkilöstä ja kahdesta kontrollihenkilöstä otetaan kaksi päivittäistä verenottoa. Hyperabric-hapelle (HBO) altistuminen tapahtuu päivittäin viiden peräkkäisen päivän ajan. Veri otetaan ennen HBO-altistuksen aloittamista ja HBO-altistuksen päättymisen jälkeen. Kontrollihenkilöiltä otetaan verinäyte samaan aikaan kuin hoidettavilla koehenkilöillä, jotta voidaan määrittää hoitoon jäänyt lähtötaso. Perifeerisessä veressä oleva kantasolupopulaatio analysoidaan käyttämällä Aldagenin solulajittelu- ja solutunnistusjärjestelmää. Mononulcear-solut avainnoidaan eteenpäin ja sivuttain tapahtuvan laservalonsironnalla, ja 250 000 tapahtumaa analysoidaan ALDHbr-solujen prosenttiosuuden ja muiden kantasolumarkkerien, kuten CD45, CD34 ja CD105, ilmentymisen määrittämiseksi.
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Restorix Research Institute, LLLP

Yhteistyökumppanit

Cytomedix
Island Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RRI-2012-05-STCELL-001
  • RF-STCELL-2012 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Restorix Foundation/Cytomedix)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyperbarinen happihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa