Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stamcellskvantifiering i perifert blod efter hyperbar syreterapibehandlingar

30 november 2012 uppdaterad av: Restorix Research Institute, LLLP

Pilotstudie för detektering av uppreglering av stam-/faderceller med Aldagen BRIGHT-teknologi i perifert blod efter behandling med hyperbar syrebehandling (HBOT)

Detta är en observationsforskningsstudie vars syfte är att se effekterna av upprepade hyperbara syrgasbehandlingar på nivåerna av stam-/faderceller i perifert cirkulerande blod efter fem dagars behandling, 90 minuter per dag vid 2,0 atmosfärer absolut i 100 % USP Grade Syre. Hyperbariskt syre har en högre syrekoncentration än luft vid havsnivån. I denna forskning kommer syrekoncentrationen att vara dubbelt så stor som syrehalten vid havsnivån.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Anacortes, Washington, Förenta staterna, 98221
        • Restorix Wound Treatment Center at Island Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att spegla den ras- och etniska fördelning som finns i Anacortes storstadsregion.

B- Skagit County, WA: White (91,4%), Svart (0,9 %), indianer (2,6 %), asiatiska eller Stillahavsöbor (2,3 %), Övrigt (2,8 %)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som rekryteras kommer att vara friska frivilliga utan aktuell, pågående infektion eller kronisk sjukdom.

Exklusions kriterier:

Vi kommer att utesluta eller skjuta upp behandlingen om våra patienter har en aktiv lunginfektion, utvecklar cancer, om patienten inte kan genomgå trycksättning/trycksänkning på grund av dysfunktion i Eustachian-röret och förlossningsångest. Varje patient som inte kan andas utan respirator kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hyperbar syrebehandling
Sex friska vuxna individer (18-65 år) utan aktuell, pågående infektion eller kronisk sjukdom kommer att rekryteras till denna studie. Behandlingsstudiepersoner kommer att genomgå en daglig exponering för 2,0 ATA, 100 % syre i 90 minuter under 5 dagar.

Hyperabric oxygen kommer att levereras via en PerryPerry-Sigma Monoplace Hyperbaric Chambers. Oxygen levereras av Air Gas, Seattle.

Alla gaser kommer att uppfylla hälsostandarder för syre och luft. De hyperbariska kammarteknikerna som är anställda av Restorix Health är utbildad hälsopersonal som kommer att hjälpa vår studiedeltagare och övervaka HBO-behandlingen. Syre kommer att levereras med ett tryck på 2,0 ATA under 90 minuter, en gång om dagen i 5 dagar i följd.

Andra namn:
  • 100 % syre USP
Baslinje
Två friska försökspersoner utan aktuell, pågående infektion eller kronisk sjukdom kommer att rektueras för att fungera som en baslinjegrupp. Försökspersoner kommer inte att exponeras för HBO, utan får ta blod samtidigt som behandlingsgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perifer blodanalys av cirkulerande stamceller
Tidsram: 5 dagar
Sex behandlingspersoner och två kontrollpersoner kommer att ta två dagliga blodprover. Exponeringar av hyperabric oxygen (HBO) kommer att ske dagligen under 5 dagar i följd. Blodtagningarna kommer att ske innan HBO-exponeringen påbörjas och efter avslutad HBO-exponering. Kontrollpersoner kommer att få sitt blod uttaget samtidigt som de behandlade försökspersonerna för att fastställa en icke-behandlingsbaslinje. Stamcellspopulationen som finns i det perifera blodet kommer att analyseras med hjälp av cellsorterings- och cellidentifieringssystemet på Aldagen. Mononulceära celler kommer att gatas på basis av laserljusspridning framåt och från sidan, och 250 000 händelser kommer att analyseras för att bestämma andelen ALDHbr-celler och uttrycket av ytterligare stamcellsmarkörer, såsom CD45, CD34 och CD105.
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2012

Första postat (Uppskatta)

4 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RRI-2012-05-STCELL-001
  • RF-STCELL-2012 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Restorix Foundation/Cytomedix)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera