Őssejt-számítás a perifériás vérben hiperbár oxigénterápiás kezelések után
Kísérleti tanulmány az ős-/progenitor sejtek növekedésének kimutatására az Aldagen BRIGHT technológia alkalmazásával a perifériás vérben a hiperbár oxigénterápia (HBOT) kezelés után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Anacortes, Washington, Egyesült Államok, 98221
- Restorix Wound Treatment Center at Island Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A tanulmány tükrözi az Anacortes nagyvárosi régióban meglévő faji és etnikai megoszlást.
B- Skagit megye, WA: fehér (91,4%), fekete (0,9%), amerikai indián (2,6%), ázsiai vagy csendes-óceáni szigetek (2,3%), egyéb (2,8%)
Leírás
Bevételi kritériumok:
A felvett betegek egészséges önkéntesek, akiknek nincs aktuális, folyamatban lévő fertőzése vagy krónikus betegségük.
Kizárási kritériumok:
Kizárjuk vagy elhalasztjuk a kezelést, ha betegeink aktív tüdőgyulladásban szenvednek, daganatos megbetegedéssel küzdenek, ha az eustachianus-tubus működési zavara és a bezártság miatti szorongás miatt nem végezhető nyomáskezelés/nyomáscsökkentés. Minden olyan beteg, aki nem tud lélegezni légzőkészülék nélkül, kizárásra kerül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hiperbár oxigénkezelés
Hat egészséges felnőtt személyt (18-65 évesek), akiknek nincs jelenlegi, folyamatban lévő fertőzése vagy krónikus betegségük, vesznek részt a vizsgálatban.
A vizsgálati alanyok napi 2,0 ATA, 100%-os oxigén expozíción esnek át 90 percig 5 napon keresztül.
|
A hiperabrikus oxigént egy PerryPerry-Sigma Monoplace Hyperbaric Chambers-en keresztül szállítják. Az oxigént a seattle-i Air Gas szállítja. Minden gáz megfelel az oxigénre és a levegőre vonatkozó egészségügyi szabványoknak. A Restorix Health által alkalmazott hiperbár kamra technikusok képzett egészségügyi személyzet, akik segítik a vizsgálatban résztvevőnket és figyelemmel kísérik az HBO-kezelést. Az oxigént 2,0 ATA nyomáson szállítjuk 90 percig, naponta egyszer 5 egymást követő napon.
Más nevek:
|
|
Alapvonal
Két egészséges vizsgálati alanyt, akiknek nincs jelenlegi, folyamatban lévő fertőzése vagy krónikus betegségük, felvesznek alapcsoportként.
A vizsgálati alanyok nem lesznek kitéve az HBO-nak, de a kezelt csoporttal egy időben vért vesznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A keringő őssejtek perifériás vérvizsgálata
Időkeret: 5 nap
|
Hat kezelt alany és két kontroll alany napi kétszeri vérvételt vesz igénybe.
A hiperabrikus oxigén (HBO) expozíciója naponta történik 5 egymást követő napon.
A vérvétel az HBO-expozíció megkezdése előtt és az HBO-expozíció befejezése után történik.
A kontroll alanyok vérét a kezelt alanyokkal egy időben veszik le, hogy megállapítsák a nem kezelt alapvonalat.
A perifériás vérben található őssejtpopulációt az Aldagen sejtválogató és sejtazonosító rendszere segítségével elemzik.
A monoulceáris sejteket az előre és oldalsó lézerfény szórása alapján kapuzzák, és 250 000 eseményt elemeznek az ALDHbr sejtek százalékos arányának és további őssejtmarkerek, például CD45, CD34 és CD105 expressziójának meghatározására.
|
5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RRI-2012-05-STCELL-001
- RF-STCELL-2012 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Restorix Foundation/Cytomedix)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .