Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja komórek macierzystych we krwi obwodowej po zabiegach hiperbarycznej terapii tlenowej

30 listopada 2012 zaktualizowane przez: Restorix Research Institute, LLLP

Badanie pilotażowe mające na celu wykrycie regulacji w górę komórek macierzystych/progenitorowych przy użyciu technologii Aldagen BRIGHT we krwi obwodowej po leczeniu tlenem hiperbarycznym (HBOT)

Jest to obserwacyjne badanie badawcze, którego celem jest sprawdzenie wpływu powtarzanych terapii tlenem hiperbarycznym na poziomy komórek macierzystych/progenitorowych w krwi obwodowej po pięciu dniach leczenia, 90 minut dziennie przy bezwzględnym ciśnieniu 2,0 atmosfer w 100% stopniu USP Tlen. Tlen hiperbaryczny ma większe stężenie tlenu niż powietrze na poziomie morza. W tych badaniach stężenie tlenu będzie dwukrotnie większe niż na poziomie morza.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Anacortes, Washington, Stany Zjednoczone, 98221
        • Restorix Wound Treatment Center at Island Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie będzie odzwierciedlać rozmieszczenie rasowe i etniczne istniejące w regionie metropolitalnym Anacortes.

Hrabstwo B- Skagit, Waszyngton: biały (91,4%), Czarni (0,9%), Indianie amerykańscy (2,6%), mieszkańcy Azji lub wysp Pacyfiku (2,3%), Inne (2,8%)

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rekrutowani pacjenci będą zdrowymi ochotnikami bez aktualnej, toczącej się infekcji lub choroby przewlekłej.

Kryteria wyłączenia:

Wykluczymy lub opóźnimy leczenie, jeśli nasi pacjenci mają czynną infekcję płuc, rozwijają się choroby nowotworowe, jeśli pacjent nie może poddać się ciśnieniu/dekompresji z powodu dysfunkcji trąbki Eustachiusza i lęku przed porodem. Każdy pacjent, który nie może oddychać bez respiratora, zostanie wykluczony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczenie tlenem hiperbarycznym
Sześć zdrowych osób dorosłych (18-65 lat), bez aktualnej, trwającej infekcji lub choroby przewlekłej zostanie zrekrutowanych do tego badania. Uczestnicy badania będą poddawani codziennej ekspozycji na 2,0 ATA, 100% tlenu przez 90 minut przez 5 dni.
Inny: Leczenie tlenem hiperbarycznym

Tlen hiperabryczny będzie dostarczany przez komory hiperbaryczne PerryPerry-Sigma Monoplace. Tlen jest dostarczany przez firmę Air Gas z Seattle.

Wszystkie gazy będą spełniać normy zdrowotne dotyczące tlenu i powietrza. Technicy komory hiperbarycznej zatrudnieni przez Restorix Health to przeszkolony personel medyczny, który będzie asystował naszemu uczestnikowi badania i monitorował leczenie HBO. Tlen będzie dostarczany pod ciśnieniem 2,0 ATA przez 90 minut, raz dziennie przez 5 kolejnych dni.

Inne nazwy:
  • 100% tlen USP
Linia bazowa
Dwóch zdrowych uczestników badania bez aktualnej, toczącej się infekcji lub choroby przewlekłej zostanie powołanych, aby służyć jako grupa wyjściowa. Badani nie będą narażeni na HBO, ale krew zostanie pobrana w tym samym czasie co grupa leczona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza krwi obwodowej krążących komórek macierzystych
Ramy czasowe: 5 dni
Sześciu osobników leczonych i dwóch osobników kontrolnych będzie miało dwa codzienne pobieranie krwi. Ekspozycje na tlen hiperabryczny (HBO) będą występować codziennie przez 5 kolejnych dni. Pobieranie krwi nastąpi przed rozpoczęciem ekspozycji HBO i po zakończeniu ekspozycji HBO. Osoby kontrolne będą miały pobieraną krew w tym samym czasie, co osoby leczone, w celu ustalenia linii podstawowej bez leczenia. Populacja komórek macierzystych obecnych we krwi obwodowej zostanie przeanalizowana przy użyciu systemu sortowania i identyfikacji komórek w firmie Aldagen. Komórki jednojądrowe zostaną bramkowane na podstawie przedniego i bocznego rozproszenia światła laserowego, a 250 000 zdarzeń zostanie przeanalizowanych w celu określenia procentu komórek ALDHbr i ekspresji dodatkowych markerów komórek macierzystych, takich jak CD45, CD34 i CD105.
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Restorix Research Institute, LLLP

Współpracownicy

Cytomedix
Island Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RRI-2012-05-STCELL-001
  • RF-STCELL-2012 (Inny numer grantu/finansowania: Restorix Foundation/Cytomedix)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie tlenem hiperbarycznym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj