高圧酸素療法治療後の末梢血中の幹細胞の定量化
2012年11月30日 更新者：Restorix Research Institute, LLLP
高圧酸素療法 (HBOT) 治療後の末梢血における Aldagen BRIGHT テクノロジーを使用した幹細胞/前駆細胞のアップレギュレーションの検出に関するパイロット研究
これは観察研究研究であり、その目的は、100% USP グレードで絶対気圧 2.0 気圧で 1 日あたり 90 分間、5 日間の治療後の末梢循環血中の幹細胞/前駆細胞レベルに対する反復高圧酸素療法治療の効果を確認することです。空気。
高圧酸素は、海面の空気よりも酸素濃度が高くなります。
この研究では、酸素濃度は海面の酸素レベルの2倍になります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Anacortes、Washington、アメリカ、98221
- Restorix Wound Treatment Center at Island Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、アナコルテス都市圏に存在する人種および民族の分布を反映する予定です。
B- ワシントン州スカジット郡: 白人 (91.4%)、 黒人 (0.9%)、アメリカ先住民 (2.6%)、アジアまたは太平洋の島民 (2.3%)、 その他 (2.8%)
説明
包含基準:
募集される患者は、現在進行中の感染症や慢性疾患のない健康なボランティアとなります。
除外基準:
患者さんが活動性の肺感染症を患っている場合、がんを発症している場合、耳管機能障害や監禁不安のため加圧・減圧ができない場合には、治療を除外または遅らせます。 人工呼吸器なしでは呼吸できない患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高圧酸素治療
この研究には、現在進行中の感染症や慢性疾患のない6人の健康な成人(18～65歳)が募集されます。
治療研究の被験者は、5 日間にわたって毎日 90 分間、2.0 ATA、100% 酸素に曝露されます。
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高気圧酸素は、PerryPerry-Sigma Monoplace Hyperbaric Chambers を介して供給されます。 酸素はシアトルの Air Gas によって供給されます。 すべてのガスは酸素と空気の保健基準を満たしています。 Restorix Health が雇用する高圧室技術者は訓練を受けた医療従事者であり、研究参加者を支援し、HBO 治療をモニタリングします。 酸素は 2.0 ATA の圧力で 90 分間、1 日 1 回、連続 5 日間供給されます。
他の名前：
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ベースライン
現在進行中の感染症や慢性疾患を持たない健康な被験者2名がベースライングループとして選ばれます。
研究対象者はHBOに曝露されませんが、治療グループと同時に採血されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環幹細胞の末梢血分析
時間枠：5日間
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6 人の治療被験者と 2 人の対照被験者は毎日 2 回採血を受けます。
高異常酸素 (HBO) への曝露は、連続 5 日間にわたって毎日発生します。
採血は、HBO 曝露の開始前と HBO 曝露の終了後に行われます。
非治療ベースラインを確立するために、対照被験者は治療被験者と同時に採血されます。
末梢血に存在する幹細胞集団は、Aldagen の細胞選別および細胞識別システムを使用して分析されます。
単核球細胞は、前方および側方のレーザー光散乱に基づいてゲートされ、250,000 のイベントが分析されて、ALDHbr 細胞の割合と、CD45、CD34、CD105 などの追加の幹細胞マーカーの発現が決定されます。
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5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月30日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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