Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественная оценка стволовых клеток в периферической крови после лечения гипербарической оксигенотерапией

30 ноября 2012 г. обновлено: Restorix Research Institute, LLLP

Пилотное исследование по обнаружению активации стволовых клеток/клеток-предшественников с использованием технологии Aldagen BRIGHT в периферической крови после лечения гипербарической оксигенотерапией (ГБО)

Это обсервационное исследование, целью которого является изучение влияния повторных процедур гипербарической оксигенации на уровни стволовых клеток/клеток-предшественников в периферической циркулирующей крови после пяти дней лечения, 90 минут в день при абсолютном давлении 2,0 атмосферы в 100% степени USP. Кислород. Гипербарический кислород имеет большую концентрацию кислорода, чем воздух на уровне моря. В этом исследовании концентрация кислорода будет в два раза выше уровня кислорода на уровне моря.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет отражать расовое и этническое распределение, существующее в столичном регионе Анакортес.

B — округ Скагит, штат Вашингтон: белые (91,4%), Черный (0,9%), американские индейцы (2,6%), жители азиатских или тихоокеанских островов (2,3%), Другое (2,8%)

Описание

Критерии включения:

Набранные пациенты будут здоровыми добровольцами без текущей, продолжающейся инфекции или хронического заболевания.

Критерий исключения:

Мы исключим или отложим лечение, если у наших пациентов есть активная инфекция легких, развивается рак, если пациент не может пройти герметизацию/разгерметизацию из-за дисфункции евстахиевой трубы и страха родов. Любой пациент, который не может дышать без респиратора, будет исключен.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лечение гипербарическим кислородом
Для этого исследования будут набраны шесть здоровых взрослых людей (18–65 лет) без текущей, продолжающейся инфекции или хронического заболевания. Субъекты исследования лечения будут подвергаться ежедневному воздействию 2,0 ATA, 100% кислорода в течение 90 минут в течение 5 дней.
Другой: Лечение гипербарическим кислородом

Гиперабриковый кислород будет подаваться через гипербарические камеры PerryPerry-Sigma Monoplace. Кислород поставляется компанией Air Gas, Сиэтл.

Все газы будут соответствовать санитарным нормам для кислорода и воздуха. Техники гипербарической камеры, нанятые Restorix Health, являются обученным медицинским персоналом, который будет помогать нашему участнику исследования и контролировать лечение ГБО. Кислород будет подаваться под давлением 2,0 ата в течение 90 минут один раз в день в течение 5 дней подряд.

Другие имена:
  • 100% кислород USP
Базовый уровень
Два здоровых субъекта исследования без текущей, продолжающейся инфекции или хронического заболевания будут рекрутированы в качестве базовой группы. Субъекты исследования не будут подвергаться воздействию ГБО, но у них будет взята кровь одновременно с группой лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ периферической крови на циркулирующие стволовые клетки
Временное ограничение: 5 дней
Шесть субъектов лечения и два контрольных субъекта будут иметь два ежедневных забора крови. Воздействие гиперабрикового кислорода (ГБО) будет происходить ежедневно в течение 5 дней подряд. Забор крови будет производиться до начала воздействия ГБО и после окончания воздействия ГБО. У субъектов контрольной группы будет взят забор крови одновременно с субъектами лечения, чтобы установить исходный уровень отсутствия лечения. Популяция стволовых клеток, находящихся в периферической крови, будет проанализирована с использованием системы сортировки и идентификации клеток в Aldagen. Мононуклеарные клетки будут отобраны на основе прямого и бокового рассеяния лазерного излучения, и будет проанализировано 250 000 событий для определения процентного содержания клеток ALDHbr и экспрессии дополнительных маркеров стволовых клеток, таких как CD45, CD34 и CD105.
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Restorix Research Institute, LLLP

Соавторы

Cytomedix
Island Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • RRI-2012-05-STCELL-001
  • RF-STCELL-2012 (Другой номер гранта/финансирования: Restorix Foundation/Cytomedix)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение гипербарическим кислородом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться