Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace kmenových buněk v periferní krvi po léčbě hyperbarickou oxygenoterapií

30. listopadu 2012 aktualizováno: Restorix Research Institute, LLLP

Pilotní studie pro detekci up-regulace kmenových/progenitorových buněk pomocí technologie Aldagen BRIGHT v periferní krvi po léčbě hyperbarickou oxygenoterapií (HBOT)

Toto je observační výzkumná studie, jejímž účelem je vidět účinky opakované hyperbarické oxygenoterapie na hladiny kmenových/progenitorových buněk v periferní cirkulující krvi po pěti dnech léčby, 90 minut denně při absolutním tlaku 2,0 atmosféry ve 100% stupni USP Kyslík. Hyperbarický kyslík má větší koncentraci kyslíku než vzduch na hladině moře. V tomto výzkumu bude koncentrace kyslíku dvakrát vyšší než hladina kyslíku na hladině moře.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Anacortes, Washington, Spojené státy, 98221
        • Restorix Wound Treatment Center at Island Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude odrážet rasovou a etnickou distribuci, která existuje v metropolitní oblasti Anacortes.

B- Skagit County, WA: Bílá (91,4 %), Černoch (0,9 %), indián (2,6 %), obyvatel Asie nebo Tichomoří (2,3 %), Ostatní (2,8 %)

Popis

Kritéria pro zařazení:

Přijatí pacienti budou zdraví dobrovolníci bez současné probíhající infekce nebo chronického onemocnění.

Kritéria vyloučení:

Léčbu vyloučíme nebo odložíme, pokud mají naši pacienti aktivní plicní infekci, rozvine se u nich rakovina, pokud pacient nemůže podstoupit tlakování/snižování tlaku kvůli dysfunkci Eustachovy trubice a úzkosti z uzavření. Každý pacient, který nemůže dýchat bez respirátoru, bude vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Léčba hyperbarickým kyslíkem
Pro tuto studii bude přijato šest zdravých dospělých jedinců (18-65 let), bez současné probíhající infekce nebo chronického onemocnění. Subjekty léčebné studie podstoupí denní expozici 2,0 ATA, 100% kyslíku po dobu 90 minut po dobu 5 dnů.
Jiný: Léčba hyperbarickým kyslíkem

Hyperabrický kyslík bude dodáván prostřednictvím hyperbarických komor PerryPerry-Sigma Monoplace. Kyslík dodává Air Gas, Seattle.

Všechny plyny budou splňovat zdravotní normy pro kyslík a vzduch. Technici hyperbarických komor zaměstnaní společností Restorix Health jsou vyškolení zdravotničtí pracovníci, kteří budou pomáhat našemu účastníkovi studie a sledovat léčbu HBO. Kyslík bude dodáván při tlaku 2,0 ATA po dobu 90 minut, jednou denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.

Ostatní jména:
  • 100% kyslík USP
Základní linie
Jako základní skupina budou zařazeni dva zdraví jedinci studie bez současné probíhající infekce nebo chronického onemocnění. Účastníci studie nebudou vystaveni HBO, ale bude jim odebrána krev ve stejnou dobu jako léčebné skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza periferní krve cirkulujících kmenových buněk
Časové okno: 5 dní
Šest léčených subjektů a dva kontrolní subjekty budou mít dva denní odběry krve. K expozici hyperabrického kyslíku (HBO) dochází denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů. K odběrům krve dojde před zahájením expozice HBO a po ukončení expozice HBO. Kontrolním subjektům bude odebrána krev ve stejnou dobu jako léčeným subjektům, aby se stanovila základní linie bez léčby. Populace kmenových buněk, která je rezidentní v periferní krvi, bude analyzována pomocí systému třídění buněk a buněčné identifikace společnosti Aldagen. Mononukleární buňky budou hradlovány na základě dopředného a bočního rozptylu laserového světla a bude analyzováno 250 000 událostí, aby se určilo procento buněk ALDHbr a exprese dalších markerů kmenových buněk, jako jsou CD45, CD34 a CD105.
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Restorix Research Institute, LLLP

Spolupracovníci

Cytomedix
Island Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RRI-2012-05-STCELL-001
  • RF-STCELL-2012 (Jiné číslo grantu/financování: Restorix Foundation/Cytomedix)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba hyperbarickým kyslíkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit