Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stamcellekvantifisering i perifert blod etter hyperbar oksygenbehandling

30. november 2012 oppdatert av: Restorix Research Institute, LLLP

Pilotstudie for påvisning av oppregulering av stamceller/stamceller ved bruk av Aldagen BRIGHT-teknologi i perifert blod etter behandling med hyperbar oksygenbehandling (HBOT)

Dette er en observasjonsforskningsstudie hvis formål er å se effekten av gjentatte hyperbariske oksygenterapibehandlinger på nivåene av stam-/forfedreceller i perifert sirkulerende blod etter fem dagers behandling, 90 minutter per dag ved 2,0 atmosfærer absolutt i 100 % USP Grade Oksygen. Hyperbar oksygen har en større oksygenkonsentrasjon enn luft ved havnivå. I denne forskningen vil konsentrasjonen av oksygen være det dobbelte av oksygennivået ved havnivå.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Anacortes, Washington, Forente stater, 98221
        • Restorix Wound Treatment Center at Island Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil gjenspeile den rasemessige og etniske fordelingen som eksisterer i Anacortes storbyregion.

B- Skagit County, WA: White (91,4%), Svart (0,9 %), amerikansk indianer (2,6 %), asiatiske eller stillehavsøyer (2,3 %), Annet (2,8 %)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som rekrutteres vil være friske frivillige uten nåværende, pågående infeksjon eller kronisk sykdom.

Ekskluderingskriterier:

Vi vil ekskludere eller utsette behandlingen dersom våre pasienter har en aktiv lungeinfeksjon, utvikler kreft, dersom pasienten ikke kan gjennomgå trykksetting/depressurisering på grunn av eustachian-tube dysfunksjon og innesperringsangst. Enhver pasient som ikke kan puste uten respirator vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hyperbar oksygenbehandling
Seks friske voksne individer (18-65 år), uten nåværende, pågående infeksjon eller kronisk sykdom vil bli rekruttert til denne studien. Behandlingsstudiepersoner vil gjennomgå en daglig eksponering for 2,0 ATA, 100 % oksygen i 90 minutter over 5 dager.
Annen: Hyperbar oksygenbehandling

Hyperabric oksygen vil bli levert via PerryPerry-Sigma Monoplace Hyperbaric Chambers. Oksygen er levert av Air Gas, Seattle.

Alle gasser vil oppfylle helsestandarder for oksygen og luft. De hyperbariske kammerteknikerne ansatt av Restorix Health er utdannet helsepersonell som skal bistå vår studiedeltaker og overvåke HBO-behandlingen. Oksygen vil bli levert ved et trykk på 2,0 ATA i 90 minutter, en gang daglig i 5 påfølgende dager.

Andre navn:
  • 100 % oksygen USP
Grunnlinje
To friske forsøkspersoner uten nåværende, pågående infeksjon eller kronisk sykdom vil bli rektutert for å tjene som en baseline-gruppe. Forsøkspersoner vil ikke eksponeres for HBO, men vil få blodtappet samtidig med behandlingsgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perifer blodanalyse av sirkulerende stamceller
Tidsramme: 5 dager
Seks behandlingspersoner og to kontrollpersoner vil ta to daglige blodprøver. Eksponering av hyperabric oksygen (HBO) vil forekomme daglig over 5 påfølgende dager. Blodprøvene vil skje før HBO-eksponeringen starter og etter endt HBO-eksponering. Kontrollpersonene vil få blodtappet samtidig med behandlingspersonene, for å etablere en ikke-behandlingsbaseline. Stamcellepopulasjonen som er bosatt i det perifere blodet vil bli analysert ved hjelp av cellesortering og celleidentifikasjonssystem på Aldagen. Mononulcearceller vil bli gated på grunnlag av forover- og sidelaserlysspredning, og 250 000 hendelser vil bli analysert for å bestemme prosentandelen av ALDHbr-celler, og uttrykket av ytterligere stamcellemarkører, som CD45, CD34 og CD105.
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Restorix Research Institute, LLLP

Samarbeidspartnere

Cytomedix
Island Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RRI-2012-05-STCELL-001
  • RF-STCELL-2012 (Annet stipend/finansieringsnummer: Restorix Foundation/Cytomedix)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyperbar oksygenbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere