Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stamcelle kvantificering i perifert blod efter hyperbar iltterapi behandlinger

30. november 2012 opdateret af: Restorix Research Institute, LLLP

Pilotundersøgelse til påvisning af stam-/stamcelle-opregulering ved brug af Aldagen BRIGHT-teknologi i perifert blod efter behandling med hyperbar iltterapi (HBOT)

Dette er en observationel forskningsundersøgelse, hvis formål er at se virkningerne af gentagne hyperbariske oxygenterapibehandlinger på niveauet af stam-/stamceller i perifert cirkulerende blod efter fem dages behandling, 90 minutter om dagen ved 2,0 atmosfærer absolut i 100 % USP Grade Ilt. Hyperbar ilt har en større iltkoncentration end luft ved havoverfladen. I denne forskning vil koncentrationen af ​​ilt være det dobbelte af niveauet af ilt ved havoverfladen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Anacortes, Washington, Forenede Stater, 98221
        • Restorix Wound Treatment Center at Island Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil afspejle den racemæssige og etniske fordeling, der findes i Anacortes storbyregion.

B- Skagit County, WA: White (91,4%), Sort (0,9%), amerikansk indianer (2,6%), asiatisk eller stillehavsøboer (2,3%), Andet (2,8 %)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der rekrutteres, vil være raske frivillige uden aktuel, igangværende infektion eller kronisk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

Vi vil udelukke eller forsinke behandlingen, hvis vores patienter har en aktiv lungeinfektion, udvikler kræft, hvis patienten ikke kan gennemgå tryk-/depression på grund af eustachian-tube dysfunktion og indeslutningsangst. Enhver patient, der ikke kan trække vejret uden respirator, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hyperbar iltbehandling
Seks raske voksne individer (18-65 år) uden aktuel, igangværende infektion eller kronisk sygdom vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Behandlingsforsøgspersoner vil gennemgå en daglig eksponering for 2,0 ATA, 100 % ilt i 90 minutter over 5 dage.
Andet: Hyperbar iltbehandling

Hyperabric oxygen vil blive leveret via et PerryPerry-Sigma Monoplace Hyperbaric Chambers. Oxygen er leveret af Air Gas, Seattle.

Alle gasser vil opfylde sundhedsstandarderne for ilt og luft. De hyperbariske kammerteknikere ansat af Restorix Health er uddannet sundhedspersonale, som vil assistere vores studiedeltager og overvåge HBO-behandlingen. Ilt vil blive leveret ved et tryk på 2,0 ATA i 90 minutter, én gang dagligt i 5 på hinanden følgende dage.

Andre navne:
  • 100% ilt USP
Baseline
To raske forsøgspersoner uden aktuel, igangværende infektion eller kronisk sygdom vil blive rektuiteret til at fungere som en baseline-gruppe. Forsøgspersoner vil ikke blive udsat for HBO, men vil få udtaget blod samtidig med behandlingsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer blodanalyse af cirkulerende stamceller
Tidsramme: 5 dage
Seks behandlede forsøgspersoner og to kontrolpersoner vil få to daglige blodprøver. Eksponeringer af hyperabric oxygen (HBO) vil forekomme dagligt over 5 på hinanden følgende dage. Blodprøverne vil ske før påbegyndelse af HBO-eksponering og efter afslutning med HBO-eksponering. Kontrolpersoner vil få deres blod udtaget samtidig med behandlingspersonerne for at etablere en ikke-behandlingsbaseline. Stamcellepopulationen, der er bosiddende i det perifere blod, vil blive analyseret ved hjælp af cellesorterings- og celleidentifikationssystemet på Aldagen. Mononulcearceller vil blive gated på basis af fremad- og sidelaserlysspredning, og 250.000 hændelser vil blive analyseret for at bestemme procentdelen af ​​ALDHbr-celler og ekspressionen af ​​yderligere stamcellemarkører, såsom CD45, CD34 og CD105.
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Restorix Research Institute, LLLP

Samarbejdspartnere

Cytomedix
Island Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2012

Først opslået (Skøn)

4. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RRI-2012-05-STCELL-001
  • RF-STCELL-2012 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Restorix Foundation/Cytomedix)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperbar iltbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner