Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantificering van stamcellen in perifeer bloed na behandelingen met hyperbare zuurstoftherapie

30 november 2012 bijgewerkt door: Restorix Research Institute, LLLP

Pilotstudie voor de detectie van opwaartse regulatie van stamcellen/voorlopercellen met behulp van Aldagen BRIGHT-technologie in perifeer bloed na behandeling met hyperbare zuurstoftherapie (HBOT)

Dit is een observationele onderzoeksstudie met als doel de effecten te zien van herhaalde hyperbare zuurstoftherapiebehandelingen op de niveaus van stamcellen/voorlopercellen in perifeer circulerend bloed na vijf dagen behandeling, 90 minuten per dag bij 2,0 atmosfeer absoluut in 100% USP-klasse Zuurstof. Hyperbare zuurstof heeft een hogere zuurstofconcentratie dan lucht op zeeniveau. In dit onderzoek zal de zuurstofconcentratie twee keer zo hoog zijn als het zuurstofniveau op zeeniveau.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Anacortes, Washington, Verenigde Staten, 98221
        • Restorix Wound Treatment Center at Island Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal de raciale en etnische verdeling weerspiegelen die bestaat in de metropoolregio Anacortes.

B- Skagit County, WA: Wit (91,4%), Zwart (0,9%), Amerikaanse Indianen (2,6%), Aziatische of Pacifische eilandbewoners (2,3%), Overig (2,8%)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De geworven patiënten zullen gezonde vrijwilligers zijn zonder huidige, aanhoudende infectie of chronische ziekte.

Uitsluitingscriteria:

We zullen de behandeling uitsluiten of uitstellen als onze patiënten een actieve longinfectie hebben, kanker ontwikkelen, als de patiënt geen drukverhoging/dedrukverlaging kan ondergaan vanwege een disfunctie van de buis van Eustachius en angst om opgesloten te worden. Elke patiënt die niet kan ademen zonder beademingsapparaat wordt uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hyperbare zuurstofbehandeling
Zes gezonde volwassen individuen (18-65 jaar), zonder huidige, aanhoudende infectie of chronische ziekte zullen voor deze studie worden gerekruteerd. Proefpersonen in de behandelingsstudie ondergaan een dagelijkse blootstelling aan 2,0 ATA, 100% zuurstof gedurende 90 minuten gedurende 5 dagen.
Ander: Hyperbare zuurstofbehandeling

Hyperabric zuurstof wordt geleverd via een PerryPerry-Sigma Monoplace Hyperbare Chambers. Zuurstof wordt geleverd door Air Gas, Seattle.

Alle gassen voldoen aan de gezondheidsnormen voor zuurstof en lucht. De hyperbare kamertechnici die bij Restorix Health in dienst zijn, zijn opgeleid gezondheidspersoneel dat onze studiedeelnemer zal bijstaan ​​en de HBO-behandeling zal monitoren. Zuurstof wordt toegediend bij een druk van 2,0 ATA gedurende 90 minuten, eenmaal per dag gedurende 5 opeenvolgende dagen.

Andere namen:
  • 100% zuurstof USP
Basislijn
Twee gezonde proefpersonen zonder huidige, aanhoudende infectie of chronische ziekte zullen worden gerekruteerd om als basisgroep te dienen. Proefpersonen zullen niet worden blootgesteld aan HBO, maar zullen tegelijk met de behandelingsgroep bloed laten afnemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perifere bloedanalyse van circulerende stamcellen
Tijdsspanne: 5 dagen
Zes behandelde proefpersonen en twee controlepersonen zullen tweemaal per dag bloed afnemen. Blootstellingen aan hyperabric oxygen (HBO) zullen dagelijks plaatsvinden gedurende 5 opeenvolgende dagen. De bloedafnames vinden plaats voorafgaand aan het starten van de HBO-blootstelling en na het beëindigen van de HBO-blootstelling. Bij controlepersonen wordt op hetzelfde moment bloed afgenomen als bij de behandelde patiënten, om een ​​uitgangswaarde voor niet-behandeling vast te stellen. De stamcelpopulatie die zich in het perifere bloed bevindt, wordt geanalyseerd met behulp van het celsorteer- en celidentificatiesysteem van Aldagen. Mononulceaire cellen zullen worden gepoort op basis van voorwaartse en zijwaartse laserlichtverstrooiing, en 250.000 gebeurtenissen zullen worden geanalyseerd om het percentage ALDHbr-cellen en de expressie van aanvullende stamcelmarkers, zoals CD45, CD34 en CD105, te bepalen.
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Restorix Research Institute, LLLP

Medewerkers

Cytomedix
Island Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

4 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RRI-2012-05-STCELL-001
  • RF-STCELL-2012 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Restorix Foundation/Cytomedix)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hyperbare zuurstofbehandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren