高压氧治疗后外周血干细胞定量
2012年11月30日 更新者：Restorix Research Institute, LLLP
在高压氧治疗 (HBOT) 治疗后使用 Aldagen BRIGHT 技术检测外周血中干细胞/祖细胞上调的初步研究
这是一项观察性研究，其目的是观察在 100% USP 级 2.0 个绝对大气压下每天 90 分钟治疗五天后重复高压氧治疗对外周循环血中干细胞/祖细胞水平的影响氧。
高压氧比海平面上的空气具有更高的氧气浓度。
在这项研究中，氧气浓度将是海平面氧气浓度的两倍。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
8
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Washington
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Anacortes、Washington、美国、98221
- Restorix Wound Treatment Center at Island Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将反映 Anacortes 大都市区存在的种族和民族分布。
B- 华盛顿州斯卡吉特县：白人 (91.4%)， 黑人 (0.9%)、美洲印第安人 (2.6%)、亚裔或太平洋岛民 (2.3%)、 其他 (2.8%)
描述
纳入标准：
招募的患者将是没有当前持续感染或慢性疾病的健康志愿者。
排除标准：
如果我们的患者有活动性肺部感染，发展为癌症，如果患者因咽鼓管功能障碍和月子焦虑而无法进行加压/减压，我们将排除或延迟治疗。 任何没有呼吸器就无法呼吸的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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高压氧治疗
将招募 6 名没有当前持续感染或慢性疾病的健康成人个体（18-65 岁）进行这项研究。
治疗研究受试者将在 5 天内每天暴露于 2.0 ATA、100% 氧气 90 分钟。
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高压氧气将通过 PerryPerry-Sigma Monoplace 高压氧舱输送。 氧气由西雅图的 Air Gas 提供。 所有气体都符合氧气和空气的健康标准。 Restorix Health 雇用的高压氧舱技术人员是训练有素的卫生人员，他们将协助我们的研究参与者并监测 HBO 治疗。 氧气将以 2.0 ATA 的压力输送 90 分钟，每天一次，连续 5 天。
其他名称：
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基线
两个没有当前持续感染或慢性疾病的健康研究对象将被重新选为基线组。
研究对象不会接触 HBO，但会与治疗组同时抽血。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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循环干细胞的外周血分析
大体时间：5天
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六名治疗对象和两名对照对象将每天抽两次血。
将连续 5 天每天暴露于高压氧 (HBO)。
抽血将在开始 HBO 暴露之前和完成 HBO 暴露之后进行。
对照受试者将与治疗受试者同时抽血，以建立非治疗基线。
驻留在外周血中的干细胞群将使用 Aldagen 的细胞分选和细胞鉴定系统进行分析。
单核细胞将根据前向和侧向激光散射进行门控，并将分析 250,000 个事件以确定 ALDHbr 细胞的百分比，以及其他干细胞标记物（如 CD45、CD34 和 CD105）的表达。
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5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月30日
首次发布 (估计)
2012年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月30日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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